保健食品生产许可常见问题，权威解答

 

 

　　答：现场核查是动态核查，按照《保健食品生产许可审查细则》3.2.3.3生产过程审查审查要求，需“动态审查关键生产工序”。

 

 

　　答：按照《保健食品生产许可审查细则》2.1.4要求：申请人新开办保健食品生产企业或新增生产剂型的，可以委托生产的方式，提交委托方的保健食品注册证明文件，或以“拟备案品种”获取保健食品生产许可资质。

 

 

　　答：根据《保健食品生产许可审查细则》要求：“审查组应在10个工作日内完成生产许可的现场核查。”、“技术审查部门应及时与申请人进行沟通，现场核查前两个工作日告知申请人审查时间、审查内容以及需要配合事项。”、“因不可抗力原因，或者供电、供水等客观原因导致现场核查无法正常开展的，申请人应当向许可机关书面提出许可中止申请。中止时间应当不超过10个工作日，中止时间不计入生产许可审批时限”、“申请人出现以下情形之一，审查组应提出未通过生产许可的审查意见：……（三）因申请人自身原因导致现场核查无法按时开展的。”。 故，因不可抗力原因，或者供电、供水等客观原因导致现场核查无法正常开展的，可申请中止，但中止时间不超过10个工作日；如因申请人自身原因导致现场核查无法按时开展的，审查意见为未通过生产许可。