1.《委托协议》（法人代表签字，加盖公司公章）；

2.法律地位证明文件（营业执照、事业法人代码证等，复印加盖公章）；

3.有效期内的资质证明或生产许可证（复印加盖公章）；

4.《FDA注册申请表》（中、英文各一份，加盖公章）；

5.FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。