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实验室内审还不做好的,这些技巧一定要收藏!

放大字体缩小字体发布日期:2023-10-16 来源: 资质认定与认可
核心提示:实验室内部审核该怎么做,又有哪些技巧,本文带大家来了解一下。
1、内部审核目的
  验证组织的管理体系是否持续满足规定的要求并正在且有效运行。
2、内部审核作用
  为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息,可作为组织自我合格声明的基础。
3、内部审核要求
  实验室应按计划定期实施内部审核以确定雷竞技百科 管理体系的所有活动(包括检验前、检验和检验后过程)是否:
  (1)符合CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》要求以及实验室规定要求;
  (2)已实施、有效并得到保持。
  注:
  a)正常情况下,宜在一年内完成一次完整的内部审核。每年的内部审核不一定要对雷竞技百科 管理体系的全部要素进行深入审核,实验室可以决定重点审核某一特定活动,同时不能完全忽视其它活动。
  b)应由经过培训的人员审核实验室雷竞技百科 管理体系中管理和技术过程的表现。审核方案应考虑到过程的状态和重要性、被审核的管理和技术范围,以及之前的审核结果。应规定审核的准则、范围、频率和方法并文件化。
  审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观和公正。只要资源允许,审核员应独立于被审核的活动。
  c)实验室应制定文件化程序,规定策划、实施审核、报告结果以及保存记录的职责和要求。
  d)被审核领域的负责人应确保识别出不符合时立即采取适当的措施。应及时采取纠正措施以消除所发现不符合的原因。
4、内部审核参考文件
  CNAS-GL011实验室和检验机构内部审核指南
5、内部审核步骤
  内部审核的关键步骤包括:策划、调查、分析、报告、后续的纠正措施及关闭。
  (1)建立内部审核组
  (2)内部审核的策划
  (3)编写内审检查表
  (4)内部审核首次会议
  (5)内部审核现场审核
  (6)开具不符合/观察项报告
  (7)内部审核未次会议
  (8)编写内部审核报告
  (9)不符合/观察项整改及验证关闭
6、内审检查表编制原则
  (1)应对照管理体系标准文件及实验室的管理体系文件;
  (2)应选择典型的雷竞技百科 问题;
  (3)应突出要审核区域的主要职能;
  (4)内部审核抽样必须具有代表性,要选好准备审核的项目及要寻找的客观证据;
  (5)应考虑内审员的经验,知识等,不熟练的内审员需要较详细的检查表。
7、内部审核现场审核方式
  (1)工作现场与员工及其他人员面谈;
  (2)对活动和周围工作环境和条件的观察;
  (3)文件评审,如方针、目的、计划、程序、指导书、营业执照和许可证等评审;
  (4)记录评审,如对检验记录、管理记录、审核报告和检验结果等的评审;
  (5)留样复测、人员比对、盲样检测和测量过程等评价;
  (6)其他方面的报告,如用户反馈、来自外部和供方等的相关信息的评价等。
8、内部审核现场审核关注点
  (1)上次内审和管理评审是否取得预期的效果,以及相关措施的实施和验证;
  (2)人员资质、培训、考核和能力评估;
  (3)环境设施是否适应申请能力范围所需的要求;
  (4)参加能力验证活动的计划及实施是否满足CNAS-RL02《能力验证规则》的要求,能力验证活动的结果及相关措施;方法确认和验证是否满足特定专业要求;
  (5)分析系统的量值溯源是否满足CNAS-CL01-G002:2018《测量结果的溯源性要求》,报告是否完整、充分、有效;
  (6)测量不确定度的评估是否满足CNAS-CL01-G003:2018《测量不确定度的要求》;
  (7)室内雷竞技百科 控制、实验室间比对的适用性和有效性,尤其是新项目、较少开展的检验(检查)项目的雷竞技百科 保证是否充分、有效;
  (8)检验前过程雷竞技百科 控制的有效性;
  (9)检验结果报告及临床应用等。
9、内部审核注意事项
  (1)内部审核的范围包括:所有场所、所有部门/实验室、所有准则要素要求、所有检验活动(检验前、中、后)。除准则等相关文件外,内审的依据应包括用户的要求、协议条款等。
  (2)内部审核的原则:客观、独立、系统。
  (3)审核员应当注明不符合项,并对其进行深入的调查以发现潜在的问题。
  (4)当不符合项可能危及校准、检测或检验结果时,应当停止相关的活动,直至采取适当的纠正措施,并能证实所采取的纠正措施取得了满意的结果。另外,对不符合项可能已经影响到的结果,应进行调查。如果对相应的校准、检测或检验的证书/报告的有效性产生怀疑时,应当通知用户。
编辑:foodqm

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