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体系文件-开发设计控制程序

放大字体  缩小字体 发布日期:2023-07-24  来源:食农认证联盟公众号  作者:食品雷竞技官网怎么样 网友 依旧那些b事 分享
核心提示:体系文件-开发设计控制程序
1、目的
 
  有效管理本公司新产品开发的各项工作,使新产品能够满足法律法规及消费者的需求。
 
2、范围
 
  本公司所有新产品的开发。
 
3、 定义:
 
  (无)
 
4、 流程图
 
  (无)
 
5、 执行方法
 
  5.1开发策划:
 
  研发部应对开发活动进行策划,并确定:
 
  5.1.1开发过程的各个阶段;
 
  5.1.2开发输出的要求;
 
  5.1.3适合各个开发阶段的评审、验证、和确认活动。
 
  5.1.4开发活动的职责和权限,以及各部门之间的接口。
 
  5.1.5策划的输出随开发的进展,在适当时予以更新。
 
  5.2开发输入:
 
  研发部及运营部门应根据市场调查和有关客户提供的可行性信息,了解消费者的需求和期望,包括产品口感、营养、颜色、形状、包装等,以《新产品开发计划申请表》的形式提交生产部及品控部,并与生产部和品控部对《新产品开发计划申请表》的内容进行评审,评审包括:
 
  5.2.1消费者需求和期望的产品风味、口感、颜色、形状、包装、营养等。
 
  5.2.2适用的法律、法规要求。
 
  5.2.3以前类似开发提供的适用信息。
 
  5.2.4开发所必须的其他要求。
 
  5.2.5开发输入的适宜性应完整、清楚地加以记录。
 
  5.3开发输出:
 
  开发过程的输出应针对开发输入进行评审,开发输出的结果以《新产品开发项目表》(包括配方、样品、及工艺要求等)的形式体现出来,其开发输出应:
 
  5.3.1由技术部经理分配给相应研发工程师开发此产品,满足开发输入的要求;
 
  5.3.2为采购、生产销售提供恰当信息;
 
  5.3.3包含或引用产品的验收标准;
 
  5.3.4明确规定对产品卫生与安全及正常使用至关重要的特性;
 
  5.3.5开发输出(配方、样品、生产工艺等)发放给生产部门之前应得到评审;
 
  5.4开发评审:
 
  根据策划的要求,在适当阶段(输入、输出、验证、确认、更改)由研发部、运营部、生产部、品控部等部门进行评审:
 
  5.4.1评价是否能满足《新产品开发计划申请表》的要求(包括样品品尝);
 
  5.4.2提出需要采取措施的意见和建议;
 
  5.4.3以上评审应以会议的方式进行,并保存会议记录;
 
  5.5开发验证:
 
  在开发的适当阶段由技术部进行验证,以确保开发输出满足开发输入(即《新产品开发计划申请表》)的要求。验证可采用以下方法:
 
  5.5.1对发行前的文件(包括配方)进行评审;
 
  5.5.2进行检验和试验(包括型式检验和品尝口感),品尝时可召集业务、生产、品控、客户代表等人员参加;
 
  5.5.3检验和试验的结果应以《新产品验证评审表》形式加以保存;
 
  5.6开发确认:
 
  根据开发策划的安排应对开发的结果进行初步确认,最后由董事长或其授权人最终确认,确认工作由技术部、业务部及使用客户执行,可采用以下方法:
 
  5.6.1劣化试验或同比试验以确定保质期;
 
  5.6.2召开鉴定会(研发部、运营部、品控部共同评定);
 
  5.6.3顾客使用总结(包括:现场评定和产品评定回馈单);
 
  5.6.4开发确认的记录应以《新产品评定表》的形式加以保存。
 
  5.7开发更改:
 
  开发更改可在开发的任何阶段提出,可在《新产品开发项目表》(包括上市、改进、保存、作废)上体现出来,但应得到相关部门(研发部、生产部、品控部等)的评审、验证和确认,并由研发部经理批准,更改的记录应加以保存。
 
6、相关文件
 
  《数据分析控制程序》
 
7、应用表单
 
  7.1新品开发计划申请表
 
  7.2新产品开发项目表
 
  7.3新产品验证评审表
 
  7.4新产品评定表
编辑:foodqm

 
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