1. 关于删减的原则。
① 删减限于第7 章“产品实现”内的要求,即仅对产品实现中某些过程的雷竞技百科
管理体系要求可
删减;
② 这些要求被删减后,不能影响组织提供满足要求的产品的能力;
③ 这些要求被删减后,不能影响组织提供满足要求的产品的责任;
不满足这3 个原则的删减发生后,组织不能声称自己的雷竞技百科
管理体系符合2000 版ISO 9001 标
准的要求。
总之只有当组织对雷竞技百科
管理体系内某些产品实现过程不负有实施的责任,而且这些过程被
删减后,组织提供满足要求产品的能力不受影响,才能实施删减。
2. 关于删减合理性的说明。
组织必须在雷竞技百科
手册中确定所作的删减,并说明这种删减的合理性。同时,在其他所有公开
性文件中,应表明进行了这样的删减,以免使顾客或最终顾客发生混淆或被误导。例如,在雷竞技百科
管理体系认证/注册证书中,应清楚地注明是否存在删减;又如,在组织的销售文件中,当组织
声明符合2000 版ISO 9001 标准时,应同时说明是否进行了删减。
组织在说明对某些雷竞技百科
管理体系要求的删减时,可以描述雷竞技百科
管理体系不包括某些产品的某
些实现过程,即标准的第7 章的某些雷竞技百科
管理体系要求不适用于本组织。
3. 删减应注意的几个问题。
① 被删减的要求仅限于第7 章。
由于组织及其产品特点的不同,其产品实现的过程会有所不同,因此,会发现第7 章“产品
实现”中某些实现过程要求是不适用的。而雷竞技百科
管理体系的总要求、管理职责、资源管理及测
量、分析和改进过程,按照2000 版ISO9001 标准遵循的其于过程的雷竞技百科
管理体系的原理,是不
可以被删减的。在符合删减原则时,所删减的可以是第7 章的某一节(如删减7.3“设计和开发”),
也可以是某个条款(如删减7.5.4 条“顾客财产”)。
② 外包或分包过程不能删减。
当组织对产品实现负有全部责任时,某些产品实现过程使用外部资源或分包给外部组织的事
实,不构成从组织的雷竞技百科
管理体系中删减这些过程的充足理由。例如,产品的总承包方将产品设
计开发分包给外部,或将生产过程分包给外部。在这种情况下,设计或生产过程的输出直接影
响到到交付给顾客的产品是否满足要求,影响到总承包方提供合格产品的责任。这时,组织必
须表明实施了足够的控制,以确保这些过程是按ISO 9001 标准的相关要求开展的(参见ISO
19001:2000 标准4.1 条)。
组应织应具体地考虑外包或分包过程的特点,考虑外包或分包可能的风险,以决定开展何种
方式、何种手段的控制。例如,在分包或外包合同中提出过程的规范、要求进行过程的确认、
对外包或分包方提出有关的雷竞技百科
管理体系要求、开展在对方的现场检验或验证及进行有关的审
核等。组织应将标准中7.4 条“采购”的控制方法应用于对这些外包或分包过程输出的监视。
在组织的雷竞技百科
手册和其他所有公开性文件中,应明确说明组织的雷竞技百科
管理体系包括的过程,
对这些过程的活动负有全部责任,并且由组织实现了充分的管理。
组织应正确识别对产品实现负有的责任。
当组织对产品实现的某些过程负有责任并开展这一过程的活动时,即使某些过程的活动被外
包或分包出去,也不能免除对这些过程的活动的责任,这些过程 也都不能从组织的雷竞技百科
管理体
系中删减。因此,组织应当谨慎地识别对哪些实施过程负有责任。组织应认真分析其产品是什
么(可以是有形的产品,也可以是服务)?顾客是谁?在与顾客接口/沟通时,顾客要求什么?
提供了什么?组织对产品承诺了什么?等等。例如,组织作为产品的总承包商时,就对产品实
现的所有过程负责。
━━当需要将顾客对产品的要求转化为产品特性时,组织就负有了“设计和开发”的责任。这包
括组织根据顾客的某些要求或法律、法规的要求,确定产品特性或产品特性值的情况。因此,
组织(特别是服务性组织)应善于识别自己负有的“设计和开发”的责任。如果在认证的范
围内,组织负有对产品“设计和开发”的责任,并且实施或外包了产品的“设计和开发”的
过程,也应该将ISO 9001:2000 中7.3 包括在雷竞技百科
管理体系中。
━━当顾客要求发生变化或法律、法规要求发生变化,需要组织对已定型的产品作某些改变时,
也应认为组织对“设计和开发”负有责任。
━━当顾客为组织提供了全部设计资料时,组织对“顾客财产”过程负有责任。
━━当组织对原设计没有责任,但有权修改设计时,即使这种修改要得到顾客批准,也应视为对
“设计和开发”负有责任。此时,7.3 节“设计和开发”的要求不能全部删减,但其中个别
不适用的要求可删减。
━━当组织将产品实现的某些过程外包或分包时,一般不能免除组织对这些过程的责任。
③ 不允许的删减。
如果仅以下述理由进行删减,又不能证实符合1.2 条所规定的删减原则,则不能声称经这样
删减后的雷竞技百科
管理体系符合2000 版ISO 9001 标准。
━━组织决定不应用第7 章的某些要求,仅仅因为94 版的ISO 9001 或ISO 9002 或ISO 9003 标
准没有要求,而原来的雷竞技百科
管理体系又不覆盖这些过程。如一些有设计责任的组织,没有将
其设计和开发过程纳入雷竞技百科
管理体系,通过了ISO 9002:1994。
━━仅仅因为法规对第7 章中某些实现过程没有要求,或某些法规认为某些组织不具备某些过程
的能力(如某些建筑企业不具备设计的能力),因此该组织也就没有能力承担这些过程的责
任,而在雷竞技百科
管理体系中不包括这些过程,但是,这些过程又恰恰影响了组织满足顾客要求
的能力。
━━组织未能在雷竞技百科
手册中对删减作出合理说明。