按 GB / T 19000的规定，术语“设计”和“开发”有时是同义的，都是“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程”，只是有时这两个术语用于规定整个设计和开发过程的不同阶段而已。
一般情况下，设计和开发包括两类，一是产品的设计和开发，二是过程的设计和开发。后者原被称为工艺规划或工艺设计。 GB / T 19000所指的设计和开发，主要是指产品的设计和开发。过程的设计和开发对大多数组织来说也是必不可少的，其控制要求也可参照产品的设计和开发来进行。
随着科学技术的发展，产品寿命周期（从设计和开发到被淘汰出市场）越来越短。因此，组织必须加大科技和人才的投入，不断开发新的产品。
产品雷竞技百科 的好坏取决于设计的雷竞技百科 。加工制造过程控制得再好，也只能使产品雷竞技百科 接近或达到设计时所确定的雷竞技百科 水平，一般是不可能超过的。设计的先天不足，必然导致生产及使用中的无穷后患。据统计，就设计雷竞技百科 对产品雷竞技百科 的影响而言，要占到 60 ％一 70 ％。也就是说，产品雷竞技百科 的 60 ％一 70 ％是由设计时定下来的。另据统计，在有些产品中，因设计不良造成的雷竞技百科 问题占 60 % ，造成的雷竞技百科 损失约占总损失的 64 ％。
正因为如此，雷竞技百科 管理才“前伸” （“伸”到设计开发阶段）“后延”（“延”到售后服务阶段），最后才形成了全面雷竞技百科 管理（ TQM ）。只有一开始就采用一系列行之有效的现代化设计方法和雷竞技百科 控制方法来进行设计开发，才能确保开发出来的产品技术水平高、成本低、工艺性能好、能够满足顾客需要。 GB / T 19000 一 ISO 9000族标准从一开始就重视设计开发的控制。在 GB / T 19000 中，它所占的篇幅在所有的雷竞技百科 管理体系要素中是最多的；其子要素达 7 个，也是最多的。
当然，开发设计的产品不同，组织规模和文化背景不同，设计开发的雷竞技百科 控制要求也会不同。组织不能生搬硬套别人的要求和程序，特别是大型复杂产品的设计和开发的要求和程序。 GB / T 19000 一 ISO 9000提出的基本要求是必须遵循的，否则就不能控制好设计开发雷竞技百科 。