国际标准化组织雷竞技百科 管理和雷竞技百科 保证技术委员会（ISO/TC176）是负责ISO9000族标准起草工作的专门机构。最近，ISO/TC176就 ISO9001：2008标准理解方面的一些问题，以问答的方式进行了解释。这些问题来自世界各地，其中许多是我们所关心和存疑的问题，现在介绍给大家，以期对审核员和认证企业准确理解标准的内涵有所帮助。

　　1. 关于ISO9001：2008标准2条款
　　问：ISO9000：2000标准中的术语和定义，是否只有经过条款2的引用才能构成ISO9001：2008标准的条文？　
　　答：是 （ISO/TC176 N649r）　

　　2. 关于ISO9001：2008标准4.1a）条款
　　问：4.1 a）中“雷竞技百科 管理体系所需的”这一表述是否仅仅要求组织识别与产品实现有关的雷竞技百科 管理体系过程？
　　答：否
　　说明：雷竞技百科 管理体系所需的过程包括那些与产品实现有关的过程、以及与雷竞技百科 管理体系实施有关的过程，见4.1条款的“注”。（ISO/TC176 N753）

　　3. 关于ISO9001：2008标准4.2.1条款
　　问：根据4.2.1的规定，组织的雷竞技百科 管理体系文件应包括“雷竞技百科 手册”和“本标准所要求的形成文件的程序”。如果组织没有形成两份文件，而将“本标准所要求的形成文件的程序”包括在雷竞技百科 手册中，是否符合标准规定？　
　　答：是（符合）（ISO/TC176 N778）

　　4.关于ISO9001：2008标准4.2.3a）条款
　　问：4.2.3a）是否要求雷竞技百科 管理体系所要求的文件在发布前得到批准，同时还要进行评审？
　　答：否
　　说明：4.2.3a） 适用于新制定的文件。对文件的“充分与适宜”的要求包括了由有关人员对其进行的检查、考核、评价。因此，不需要再进行如ISO9000：2000标准3.8.7条款所定义的“评审”。（ISO/TC176 N774）

　　5.关于ISO9001：2008标准5.4.1条款
　　问：对于依据“是/否”准则建立的雷竞技百科 目标，是否符合ISO9001：2008标准5.4.1“应是可测量的”要求？
　　背景：一些组织依据“是否”准则建立其雷竞技百科 目标，如“2004年10月以前取得其产品认证”，或者“2003年3月份以前开发一个新的产品以满足市场的需要”等。为了提供一致的技术准确的审核，希望明确这种情况是否可以认为是“可测量的目标”。　
　　答：是。 （ISO/TC176 N752）　

　　6.关于ISO9001：2008标准5.5.2条款
　　问：管理层指定的管理者代表承担组织的管理职责，但他不是组织的正式员工，而是根据合同进行全日制工作的人员。这样的人员是否可以担任组织的管理者代表？　　
　　答：是 （ISO/TC176 N752）

　　7.关于ISO9001：2008标准5.6.3b）条款
　　问：管理评审的输出应包括“与顾客要求有关的产品的改进”的决定和措施，如果改进表现为形成新的产品，是否符合此项要求？
　　背景：5.6.3b）条款是针对“产品”改进的，其它关于改进的条款均针对“雷竞技百科 管理体系的有效性”。“与顾客有关的产品的改进”，是否意味着在已经规定了要求（如合同）的情况下，改进仅限于产品？对此问题的澄清将有助于用户和审核员理解对此项要求的实施程度。　
　　答：是
　　说明：改进老产品形成新产品，可以是管理评审的一项结果（5.6.3b））。（ISO/TC176 N757）　　　　

　　8.关于ISO9001：2008标准6.3条款　　　
　　问：6.3条款是否要求具有维护基础设施的记录？　　　
　　答：否 （ISO/TC176 N640r）　　

　　9.关于ISO9001：2008标准7.1条款
　　问：7.1条款中最后一句中的“形式（form）”一词，是否意味着策划过程的输出一定要形成表格（form）文件？