阶段
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异常情况
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提出依据
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提出部门
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分析
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提出对策部门
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效果跟踪
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进料检验
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来料检验、使用合格率未达到标准要求
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原材料检验报告
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品控部
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供应商
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供应商
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品控部
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生产过程
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过程检验、自检、巡检批量或重大雷竞技百科 异常造成报废或返工
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检验报告、自检、巡检相关记录
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品控部
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相关责任部门
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相关责任部门
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品控部
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成品检验
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批量产品监控指标超标
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检验报告
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品控部
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相关责任部门
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相关责任部门
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品控部
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月产品雷竞技百科 合格率未达到雷竞技百科 目标
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雷竞技百科 月报
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外部审核
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不符合事项
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外审记录
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审核组
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相关责任部门
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相关责任部门
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雷竞技百科 和食品安全专员
EHS专员
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内部审核
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不符合项
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内审报告
不符合项记录表
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审核组
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相关责任部门
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相关责任部门
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雷竞技百科 和食品安全专员
EHS专员
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管理评审
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需改进项
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管理评审报告
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总经理
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相关责任部门
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相关责任部门
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雷竞技百科 和食品安全专员
EHS专员
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客户投诉
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工厂原因导致的投诉
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客户投诉处理信息反馈表
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品控部
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相关责任部门
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相关责任部门
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品控部
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月投诉率未达成雷竞技百科 目标
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投诉月报
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环境评价、安全风险评价
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环境监测指标未达标
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检验报告
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EHS小组
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相关责任部门
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相关责任部门
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EHS小组
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引起纠纷、不符法律、法规和其他要求
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投诉、或政府部门监管处罚
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EHS小组
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相关责任部门
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相关责任部门
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EHS小组
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重大环境、安全事故
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纠正和预防措施报告
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EHS小组
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相关责任部门
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相关责任部门
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EHS小组
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其它
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不符合雷竞技百科 环境安全方针、目标或雷竞技百科 管理体系文件要求的情况
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纠正和预防措施报告
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雷竞技百科 和食品安全小组
EHS小组
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相关责任部门
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相关责任部门
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雷竞技百科 和食品安全专员
EHS专员
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数据统计分析,潜在的不符合
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纠正和预防措施报告
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品控部
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相关责任部门
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相关责任部门
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品控部
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1、目的:
采取有效的纠正、预防与改进措施, 实现公司雷竞技百科 、食品安全、环境、职业健康安全管理体系的持续改进。
2、范围:
适用于纠正、预防与改进措施的制定、实施与验证。
3、权责:
3.1总经理 :
重大环境、安全因素、严重产品雷竞技百科 不合格、严重客户投诉纠正措施的审批。
3.2 管理者代表、EHS小组组长:
一般环境、安全因素、一般产品雷竞技百科 不合格、一般客户投诉服务雷竞技百科 不合格纠正措施的审批。
3.3雷竞技百科 和食品安全小组、EHS小组:
a.环境、安全、服务雷竞技百科 和产品雷竞技百科 不合格纠正措施的制定、评审。
b.负责对各部门采取的纠正措施进行督促和检查,确保程序要求有效实施。
c.资料的归口管理。
3.4各相关部门:
a.负责对本部门发生的不合格项和潜在不合格实施相应的改进、纠正和预防措施。
b.负责对环境和职业健康安全管理中检查发现的事故、事件或本部门环境监测发现的不符合实施有效控制。
4、 定义:
食品安全危害严重程度参照《标识、可追溯性及撤回控制程序》中食品安全召回级别。
5、作业内容
5.1 纠正和纠正措施的信息来源:
5.2根据不合格的性质,组织纠正和纠正措施的评审、分析:
a、环境、安全不符合的信息,由EHS小组负责组织各相关部门分析;
b、产品、服务雷竞技百科 不合格的信息,由雷竞技百科 和食品安全小组组织各相关部门分析;
5.3纠正措施的制定要求:
5.3.1针对发生的重大环境、安全不符合、严重产品雷竞技百科 不合格或重大客户投诉的服务雷竞技百科 不合格由雷竞技百科 和食品安全小组组长或EHS小组组长及时组织评审、分析产生不合格的原因,制定纠正和纠正措施,报总经理审批后组织实施。
5.3.2针对一般性环境、安全不符合、一般性的产品雷竞技百科 不合格或客户投诉雷竞技百科 不合格,由各部门主管进行信息汇总,评审、分析产生不合格的原因,制定纠正和纠正措施,后组织实施。
5.3.3在对不合格进行评审分析时,应遵循下述原则确定纠正措施的需求和制定纠正措施:
a、频繁多次出现同类型的不合格应采取纠正措施;
b、根据对企业业绩、信誉影响程度,确定轻重缓急,选择优先项;
c、纠正措施应保证针对原因以防止类似问题的再发生,其内容应包括措施的方法、责任部门和完成的期限;
d、纠正措施应保证与不合格产生的风险相适应,并充分考虑风险、效益和成本的关系。
5.4预防措施的制定要求:
5.4.1组织应识别潜在的不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生,所采取的预防措施应与问题的影响程度相适宜。
5.4.2识别潜在不合格
a、通过环境识别表、安全因素调查评价、GMP、EHS检查结果报告等;
b、供方供货雷竞技百科 统计、产品雷竞技百科 统计、市场分析、顾客满意度调查、安全环境统计等。
c、以往的内审报告、管理评审报告等。
d、纠正、预防、改进措施执行记录等,以便及时了解体系运行的有效性,过程、产品、环境雷竞技百科 趋势及顾客的要求和期望,并在日常对体系动作的检查和监督过程中,及时收集分析各方面的反馈信息。
5.5对不合格的评审分析及确定的纠正措施均应做好记录,填写《纠正和预防措施报告单》下发责任部门。
5.6纠正和预防措施的实施
a、纠正和纠正措施的责任部门按确定的方法组织实施,保存好实施结果记录;
b、针对内审发现的不合格的纠正措施的制定实施、验证按《内部审核控制程序》执行;
c、管理评审决定的纠正措施,由管理者代表填写《管理评审需改进项目》下发责任部门组织实施。
5.7发现有潜在不合格事实时,根据问题的影响程度确定轻重缓急,由对应职能部门召集相关部门讨论原因,确定责任部门,经责任部门分析原因并制订预防措施后实施,品控部跟踪验证实施效果。逾期未能完成者,要报告管理者代表,组织责任部门进行原因分析,再次限期完成。
5.8纠正和预防措施的确认
5.8.1措施实施完毕后,由雷竞技百科 和食品安全专员或EHS专员对实施结果进行确认,并做好评审记录。
5.8.2确认的内容和要求如下:
(1)措施是否已按期完成;
(2)措施的内容要求是否已全部实施完毕;
(3)措施的结果是否达到预期目的;
(4)实施结果是否保存记录。
5.9经确认成功的措施内容应纳入环境和安全管理体系、雷竞技百科 食品安全管理体系文件,已达到持续改进的目的。
5.10由此引起的环境和安全管理体系、雷竞技百科 食品安全管理体系文件修改应按《文件控制程序》执行,保存好记录。
6.相关文件
文件控制程序
记录控制程序
检验控制程序
管理评审控制程序
不合格品控制程序
内部审核控制程序
资料分析控制程序
工作环境控制程序
7、相关记录
纠正和预防措施报告单