序号
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企业名称
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许可证
编号
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检查时间
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主要检查内容
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检查
结果
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存在问题
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处理措施
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1
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纽斯葆广赛(广东)生物科技股份有限公司
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SC11344018400184
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2019 年3月21日
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本次检查该企业的粉剂生产车间、提取车间、检验室、原料库、成品库等,查阅了生产与雷竞技百科 管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、雷竞技百科 管理等情况,抽查了纽斯葆牌大蒜油软胶囊(批号:IL054)、纽斯葆牌维生素E软胶囊(批号:IL061)的批生产记录,抽查了原辅大蒜油(批号:171117)、明胶(批号:180616)、三氯蔗糖(批号:18100602)、葡萄糖(批号:20181226)的进货查验记录。
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符合
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无
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无
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2
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深圳市荣格保健品有限公司
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SC12744030700479
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2019 年4月23日至24日
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本次检查该企业的固体制剂、软胶囊剂生产车间、检验室、原料库、成品库、留样室等,查阅了生产与雷竞技百科 管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、雷竞技百科 管理等情况,抽查了荣格牌铁胶囊(批号:20190201)、荣格牌钙镁咀嚼片(批号:20190201)、荣格牌钙加维生素D软胶囊(批号:20190101)、荣格牌铁锌钙片(批号:20190301)、荣格牌B族维生素片(批号:20190201)、荣格牌维生素C咀嚼片(批号:20190301)、荣格牌壳聚糖胶囊(批号:20190301)、荣格牌松花粉胶囊(批号:20190301)、荣格牌大蒜油软胶囊(批号:20190101)、荣格牌芦荟胶囊(批号:20190101)的批生产记录,抽查了原料碳酸钙(批号:20181026706)、松花粉(批号:190202)、维生素D3(批号:551-1804002)、葡萄糖酸锌(批号:20180830050)、碳酸镁(批号:20180414400)的进货查验记录。
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基本
符合
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1.原料库通风设施不足;2.已清洁容器标识内容不完整,如未标识有效期、清洁日期等信息。
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责令限期整改,企业已按要求于5月8日前完成整改。
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3
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广州联存医药科技股份有限公司
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SC11344011100107
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2019 年4月25日
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本次检查该企业的固体制剂、软胶囊剂生产车间、检验室、原料库、成品库、留样室等,查阅了生产与雷竞技百科 管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、雷竞技百科 管理等情况,抽查了联合邦利牌蛋白粉(批号:9613460)、鱼油软胶囊(批号:9613468)的批生产记录,抽查了原料大豆分离蛋白(批号:18120801)、鱼油(批号:18112302)的进货查验记录。
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基本
符合
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1.软胶囊车间中间物料柠檬黄(批号:12117004)未标识批号、储存期限等内容;2.软胶囊车间已清洁容器标识内容不完整,如未标识有效期、清洁日期等内容。
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责令限期整改,企业已按要求于5月5日前完成整改。
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4
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仙乐健康科技股份有限公司
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SC10644050700110
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2019年5月15日至16日
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本次检查该企业的软胶囊生产车间、成品库、原料库等,查阅了生产与雷竞技百科 管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、雷竞技百科 管理等情况,抽查了鳕鱼肝油软胶囊(批号:ABJ903152)、维妥立牌维生素E软胶囊(批号:ABJ903151)、浓缩磷脂软胶囊(批号:BBJ903070)的批生产记录,抽查了原料明胶(批号:ZJLSL1-190304-2451267)、天然维生素E醋酸酯芽油(批号:SHKN1-190115-XH20170401)的进货查验记录。
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符合
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无
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无
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5
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广东长兴生物科技股份有限公司
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SC12744510200125
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2019年5月16日至17日
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本次检查该企业的固体生产车间、原料库、成品库等,查阅了生产与雷竞技百科 管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、雷竞技百科 管理等情况,抽查了长兴牌钙镁片(批号:PXM190322)、多种维生素咀嚼片(批号:PDZ192215)、褪黑素维生素B6片(批号:PTH192219)的批生产记录,抽查了原料磷酸氢钙(批号:1807020)、碳酸镁(批号:201706065)的进货查验记录。
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符合
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无
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无
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6
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广东美丽康保健品有限公司
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SC10644160200052
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2019 年5月22日至23日
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本次检查该企业的固体制剂生产车间、检验室、原料库、成品库等,查阅了生产与雷竞技百科 管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、雷竞技百科 管理等情况,抽查了贝特晓夫牌维生素C颗粒(1-3岁)(香橙味)(批号:20190501)、澳天力牌钙维生素D软胶囊(批号:20190401)、澳天力牌多种维生素铁锌硒软胶囊(批号:20190301)的批生产记录,抽查了原辅料维生素D3(胆钙化醇)(批号:DY1706005)、明胶(批号:2324796)、碳酸钙600目(批号:20180403)的进货查验记录。
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基本
符合
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个别产品原辅料内控标准与产品雷竞技百科 标准不完全相匹配。
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责令限期整改,企业已按要求于6月10日前完成整改。
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