2.采用方法的领域或项目符合本文件范围,客户指定的方法也应符合文件范围。
3. 实验室识别方法是否能被操作人员直接使用,当其内容不便理解,规定不够简明或缺少信息、方法中有可选择的步骤时,应编制作业指导书,以确保检验检测人员使用该方法的一致性。
二、设备配备与确认
2.仪器的计量溯源方式包括检定和校准。可以参考 JJF 1094《测量仪器特性评定》规定的方式。
3.除需要计量溯源的仪器外的其他设备应进行核查,确保不对检验检测结果产生不良影响。
三、场所环境确认
2. 实验室识别和建立开展标准方法进行检验检测的环境条件监控要求,该要求应以文件的形式(如作业指导书)表示,主内容包括监控项目、监控点、监控频率、监控记录等,以及出现监控结果 异常时的处置方法,并按文件规定予以监控,并保留监控记录。
四、人员能力确认
2.实验室应在策划人员培训方案、人员监督方案或制定人员培训计划、人员监督计划时,统筹合理考虑方法验证的需求。实验室实施培训、考核、监督工作,应保存相关培训、考核、人员监督的记录。
3.当培训考核或监督中发现检验检测人员不具备相应能力时,要进一步组织教育培训或对人员岗位进行调整。
4.实验室应根据能力确认的结果进行岗位授权,岗位授权应具体到检验检测项目的方法。
五、样品
2.配备方法规定的抽样设备和必要的样品制备设备。
3.实验室应建立样品标识系统,确保样品在检验检测过程的唯一性。
4.应确保样品运输与保存的条件满足标准的要求,在进行样品制备或检测前,对样品的状态信息进行描述。
六、检测结果的验证
2.有条件时,应参加相关部门组织的相应项目的能力验证。
3.当比对或能力验证的结果为不满意时,应查找原因,制定措施,重新开展方法验证。