计量的容量瓶等量具,需建立设备档案和设备台账吗?等实验室5个典型问题答案
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实验室经过计量的容量瓶等化学量具,需建立设备档案和设备台账吗?
计量过的设备应该怎么管理?
参考答案:
1.需要校准的设备需要有标签编码或者其他的标识,但必须是唯一性的。
2.设备的记录应该要保存,就是档案的保存。
档案内容需要有哪些参考CNAS-CL01,公众号【食品实验室服务】提醒,准则没有规定必须要台帐,所以要按实验室的规定来。可以简单写台帐,类似于什么样的有多少个。
不是所有的玻璃器具都需要做计量校准,可以根据对结果的影响程度分为ABC三个登记分别对待:
A对结果影响程度非常高,必须校准;
B对结果有一定影响,但通过核查的方式能够确定准确量度,可以采用校准+核查的方式对待(注意是核查,不是内部校准);
C对结果影响很小,直接使用即可。
2
注册计量师职业资格规定中第二十九条 专业技术人员取得一级注册计量师职业资格,可认定其具备工程师职称;请问一级注册计量师可否申请授权签字人?
参考答案:
可以,授权签字人要求中级职称或同等能力,这种就属于同等能力。
但是要注意签字的领域。
3
公司内持有内审员资格证的人员,对其他人员进行培训,完成考核和能力确认并进行内审员任命,参与到公司的内审,这样操作是否可行?如可行,依据出处是什么?
参考答案:
可以,但是在操作过程中会遇到问题,比如外部培训拿证,可能评审老师不会有太多质疑,但如果只是内部拿个证,可能评审老师会提出一些问题,实验室要提前知道内审相关的这些问题。
依据是准则本身规定的,RB/T 214内部审核里有规定“内审员要经过培训,并具备相应的资格”,具体谁来做,没有过多的规定,目前通用的做法都是外部取证,具体还是要看实验室的实际情况。
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实验室是企业内部的,采购都是公司采购部负责的,实验室应怎样与外部供应商沟通,明确以下要求:
a需提供的产品和服务,
b.验收准则;
c能力,包括人员需具备的资格d实验室或其客户拟在外部供应商的场所进行的活动
参考答案:
首先明确,这种采购方式由公司内部采购部负责是可以的。
但是要注意,不能只把采购工作直接一股脑的交给对方,还要注意采购活动是否满足我们的要求,采购的内容、供应商的资质、服务要求等等都要列明,例如用哪种技术指标,什么品牌的,什么规格的等。
另外怎么选择供应商,选择什么样的供应商是合格的供应商,供应商的评价这个是要由实验室自己定的,要有一定的程序,不能由采购部去确定。
具体沟通的时候,只要内容确定了,谁去说都是一样的。
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方法偏离,“偏离”的具体定义是什么?如果规范要求两组平行试验,但是由于种种原因,只能做一组,这样的检测数据怎么处理?算偏离吗?出具的报告能盖CMA吗?
参考答案:
偏离在准则中的规定,偏离就是没有按照标准的要求去做,就算是偏离。但是偏离必须要达到正确实验结果的,否则就是错误。
偏离的四个条件:做技术判断,有文件规定,客户同意,有授权。
偏离是短暂的行为,是不得已而为之的,如果长期偏离那就不是偏离了,是非标方法了。
题中这种算作偏离,满足四个条件,然后才能盖CMA章,要注意一定是短暂的行为,不能长期偏离。