GMP与ISO9000的区别
?GMP是国际药品生产雷竞技百科 管理的通用准则,ISO9000是由国际标准化组织(ISO)颁布的关于雷竞技百科 管理和雷竞技百科 保证的标准体系。
?GMP具有区域性,多数由各国结合本国国情制定本国的GMP,仅适用于药品、保健食品生产行业。ISO9000雷竞技百科 体系是国际性的雷竞技百科 体系,不仅适用于生产行业,也适用于服务、经营、金融等行业,因而更具广泛性。
?GMP是专用性、强制性标准,绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力,它的实施具有强制性,其所规定内容不得增删。ISO9000的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的,可进行选择、删除或补充某些要素。