关于发布CCAA《质量管理体系国家注册审核员笔试大纲（第二版）》的通知
各相关认证机构，培训机构及注册申请人员：
2008 版ISO 9001《质量管理体系要求》国际标准已?008?1?5日正式发布，中国国家标准GB/T 19001-2008 已经发布并于2009??日实施。根据国家认监委《关于做好GB/T 19001-2008 标准换版工作有关问题的通知》，我会?007?月发布的《质量管理体系国家注册审核员笔试大纲》进行了修订。现将修订后的《质量管理体系国家注册审核员笔试大纲（第二版）》予以发布，?009? ? 日起实施、/span>
特此通知、/span>
1．总则
本大纲依据CCAA《质量管理体系审核员注册准则》（以下简称注册准则）制定，旨在通过统一的笔试，客观、公正、全面地考核参加考试人员满足注册准则?ldquo;2.4 知识要求的程度，及其基本的个人素质情况，为CCAA 评价质量管理体系实习审核员注册申请人的能力提供依据。本大纲适用于拟向CCAA 申请注册为质量管理体系实习审核员的人员、/span>
2．考试要求
2.1 考试对象
已完成符合注册准?.2.4 要求的质量管理体系审核员培训的人员。参加考试时，考试人员需提供本人身份证件和审核员培训证书原件、/span>
2.2 考试方式
考试为书面闭卷考试，考试试题由CCAA 统一编制、br /> 考试分为基础知识和审核知识两部分，分别安排在同一天的上、下午进行，每部分考试时间? 小时、br /> 参加基础知识考试时，考生不能携带任何参考资料；参加审核知识考试时，考生可参看CCAA 提供的、考场专用的GB/T 19001-2008 标准《质量管理体系要求》文本、br /> 申请人可以一次参加两个部分的考试，也可以一次参加一个部分的考试，两个部分都合格方为通过考试、br /> 考生应严格遵守考场规则（见附件一）。违反考场规则者，将取消考试资格和考试成绩、/span>
2.3 考试频次及地炸/strong>
考试原则上每季度末月下旬组织一次，每次在北京和选定的国内大中城市设立考点。CCAA将提前发文通知报名，申请人可在每次设立的考点范围内选择地点报名并参加考试，具体的考试日期、地点及安排在考试? 个月公布、/span>
2.4 考试费用
CCAA 根据《认证人员注册收费规则》收取考试费用、br /> 报名截止后，无论是否参加考试，考试费用将不予退还、/span>
2.5 考试的题型及分倻br /> 2.5.1 基础知识部分考试的题型及分倻/strong>
分值分市br /> 1.GB/T19001-2008 标准理解 约占65%
2.GB/T19000-2008 标准理解、质量管理工具相关知?nbsp; 约占20 %
3.法律法规知识 约占10%
4.个人素质 约占5 %
题型 数量 单题分值（分） 小计分值（分）
单项选择?nbsp; 40 1 40
判断?nbsp; 30 1 30
多项选择?nbsp; 15 2 30
2.5.2 审核知识部分考试的题型及分倻/span>
2.6 考试合格判定
基础知识部分和审核知识部分考试的满分均?00 分，每部?0 分（含）以上合格，两部分均合格方能通过考试、br />2.7 考试结果发布
CCAA 将在考试结束?5 天内，公布考试合格人员名单、/span>
3．基础知识部分的考试范围和内宸br /> 3.1 范围
a. 注册准则2.3.1 个人素质
b. 注册准则2.4.1.2 质量管理体系
c. 注册准则2.4.1.3 法律法规
3.2 内容
3.2.1 GB/T 19001-2008 标准（以下序号以GB/T 19001-2008 标准的条款号为序），理解本条款中列出的内宸/span>
0 引言
a.影响组织质量管理体系的设计和实施? 个因素：
b.标准的目的、用途、质量管理体系要求与产品要求的关糺br /> c.过程方法、PDCA 的含么br /> d.GB/T 19001 与GB/T 19004 标准的关糺br /> e. GB/T 19001 标准与其它管理体系标准的相容?/span>
1 范围
a. GB/T 19001-2008 标准的适用范围
b. 遵守法律与符合标准的关系，满足产品要求应包含的几项内宸br /> c. 标准中，术语产品适用的范図/span>
2 应用标准要求的通用性?ldquo;删减的要求和条件
3 引用标准引用的标准是GB/T 19000-2008 标准
4 质量管理体系
4.1 总要汁/strong>
a. 建立、实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的总体思路
b. 外包 过程的含义、识别和控制要求及影响对外包 过程控制的类型和程度? 个因紟br /> c. 外包 过程?.4 的关糺br />4.2 文件要求
a. 质量管理体系文件的类垊br /> b. 质量手册必须包括的内宸br /> c. 文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七个方面的内容
d. 记录与文件的关系及控制要求，记录的作?/span>
5 管理职责
5.1 管理承诺的内容和证据
5.2 以顾客为关注焦点的体现，?.2.1 条款?.2.1 条款的关糺br /> 5.3 质量方针的制定要求和管理要求
a. 质量方针应包括的两个承诺、一个框枵br /> b. 质量方针的管理要求及与质量目标的关系
5.4 策划的控制要炸/strong>
a. 质量管理体系策划与标?.1 条款和质量目标的关系
b. 质量目标应包括的内容，质量目标的管理要求
c. 质量管理体系策划的内容与要求
5.5 职责权限和沟這/strong>
a. 内部沟通的内容、目的、方法和措施
5.6 管理评审
a. 管理评审的目的与要求
b. 管理评审输入、输出内宸/span>
6 资源管理
6.1 需要确定和提供资源的两个方靡br /> 6.2 人力资源
a. 考虑的四个方面的因素，对人员具备能力能够胜任的要求，
b. 直接或间接地影响产品要求符合性的人员的范図br /> c. 满足人员能力要求的措施及其评价，记录的要汁/span>
6.3 对基础设施控制的范围和要求
6.4 工作环境所涉及的对象、范围、要求和内容
7 产品实现
7.1 产品实现策划
a. 产品实现策划的对象、范围及4 项内宸br /> b. 对质量策划和质量计划的理觢br />7.2 与顾客有关的过程
a. 产品要求包括? 个方面，交付后活动的内容
b. 产品要求评审的目的、对象、时机、方法和内容
c. 组织与顾客沟通的安排与控刵/span>
7.3 设计和开叐/strong>
a. 产品设计和开发策划应确定的内宸br /> b. 产品设计输入与设计输出包括的内容，设计输入与输出的关糺br /> c. 产品设计评审、设计验证、设计确认的内涵、区别和方法（可单独或以任意组合的方式进行并记录）、br /> d. 产品设计更改的控制要炸/span>
7.4 采购
a. 对供方评价和选择的要求，评价的方泔br /> b. 评价、选择和再评价供方的准刘br /> c. 采购过程的控制要汁br /> d. 对采购信息的基本要求，采购信息的内容应充分和适宜
e. 适当时采购信息应包括的三个方面要求的具体含义
f. 采购产品的验?/span>
7.5 生产和服务提侚/strong>
a. 生产和服务提供的策划及其控制的要汁br /> b. 交付后活动的类型
c. 过程确认的目的、对象和要求
d. 标识的三种形式和作用及其区别
e. 顾客财产的类型（包括知识产权和个人信息）及控制要汁br /> f. 产品防护涉及的对象、内容、要求与方式
7.6 监视和测量设备的控制
a. 监视和测量活动的区别，监视和测量的范围，校准和检定（验证）的关系
b. 对测量设备的控制要求
c. 发现设备不符合要求时，组织应采取的措施、br /> d. 校准和验证（检定）结果的记录要求、br /> e. 对用于监视和测量的计算机软件的确认要汁/span>
8 测量、分析和改进
8.1 总则
a. 对监视、测量、分析和改进过程策划的要求、范围和目的
b. 对包括统计技术在内的适用方法的确定要求、br />8.2.1 顾客满意
a. 顾客满意的概忴br /> b. ?ldquo;顾客满意的信息获取、利用的要求
c. 获取顾客满意的信息的方法
8.2.2 内部审核
a. 内部审核的时机、目的、作用及实施要求
b. 审核方案的策划要汁br /> c. 编制形成文件的程序的要求及程序文件的内容
d. 审核的独立性和公正性要?审核员的选择
e. 纠正和纠正措施要求及跟踪活动要求
8.2.3 过程的监视和测量
a. 过程监视和测量的目的、对象、内容、方法及要求
8.2.4 产品的监视和测量
a. 产品监视和测量的目的、对象、时机和记录的要汁br /> b. 向顾客放行产品和交付服务的要汁/span>
8.3 不合格品控制
a. 对不合格品控制和处置的目的和要求
b.编制形成文件的程序的要求
c. 纠正后再验证的要汁br />8.4 数据分析
a. 数据分析的目的、输入和输出的要汁br />8.5 改进
a. 持续改进的概念，持续改进的方法和活动
b. 纠正、纠正措施和预防措施的目的和要求
3.2.2 GB/T19000-2008 标准理解、质量管理工具相关知诅br /> 1 八项质量管理原则
重点理解９br /> a. 八项质量管理原则的含么br /> b. 八项质量管理原则在GB/T19001-2008 标准中的体现和应?/span>
2 质量管理体系基础
重点理解以下基础９br /> a．质量管理体系要求和产品要求的区别和相互关系
b. 过程方法
c. 文件的价倻br /> d．持续改迚br /> e. 统计技术的作用
3 术语和定么/strong>
了解GB/T 19000-2008 标准中的所有术语和定义、br /> 重点理解以下术语及其相互关系：质量、要求、质量管理、产品、质量策划、质量计划、质量方针、质量目标、过程、程序、不合格、纠正、纠正措施、预防措施、持续改进、文件、特性、返工、返修、顾客、顾客满意、/span>
4 质量管理工具相关知识
a. 统计技?br /> --GB/Z19027-2005《GB/T 19001-2000 的统计技术指南》指导性技术文件的目的、范围和作用
--描述性统计的概念、益处和用途；均值、标准差、趋势图（也?ldquo;运行?rdquo;）， 散布图，直方图的概念和作用；
--过程能力分析、过程能力指数和实际过程能力指数的概念；用途；表述及计箖br /> --抽样的概念、益处及用途；
--统计过程控制及SPC 图的概念、益处、用途和常规控制图的类型（计数控制图和计量控制图（/span>
b.重点掌握GB 2828.1-2003《计数抽样检验程序第1 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》标准中９br /> --标准的适用范围
--术语：检验批、批量、样本、样本量、抽样计划、抽样方案、正常检验、加严检验、放宽检验、过程平均、接受质量限
--标准???0 章的内容以及? 章的转移规则
c.了解失效（故障）模式和影响分析（FMEA）、六西格玛的概念
3.2.3 法律法规
a.《中华人民共和国认证认可条例《br /> b.《认证及认证培训、咨询人员管理办法》（国家质检总局?004 年第61 号）
c.《中华人民共和国产品质量法《/strong>
一 总则
第二 产品质量的监督第十二条至第十七条第二十条第二十一杠br /> 第三 生产者、销售者的产品质量责任和义加/span>
d.《中华人民共和国标准化法《br /> 一章总则
第二章标准的制定第六条第七条
第三章标准的实施第十四条至第十七杠br /> e.《中华人民共和国计量法《br /> 一章总则
第二章计量基准器具、计量标准器具和计量检宙/span>
3.2.4 个人素质
a. 阅读理解能力
b. 观察感知能力
c. 分析判断能力
d. 逻辑推理能力
4. 审核知识部分的考试范围和内宸/strong>
4.1 范围
a. 注册准则2.3.2审核原则
b. 注册准则2.4.1.1管理体系审核
c. 注册准则2.4.1.4组织状况
d. 注册准则2.6审核员行为规茂/span>
4.2 内容
4.2.1 质量管理体系审核概述
a．GB/T 19011-2003 标准中的术语和定义：
审核、审核组、审核员、能力、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、审核方案、审核计划、审核范図br /> b．质量管理体系审核的类型（第 一方、第二方和第三方审核（br /> c．审核原刘br /> d．质量管理体系审核的阶段及活?br /> e．审核方案与审核计划的不同点
4.2.2 审核的启?/strong>
a．指定的审核组长，审核组长和审核员的职责
b．影响确定审核组组成和规模的因素
c．审核目的、范围和准则的内容和确定原则
d．确定审核是否可行的重要性，确定时需考虑的因紟br /> e．与受审核方建立初步联系的目的及责任亹/span>
4.2.3 文件评审
a．文件评审的时机、目的、作用、内容、依据、评审意见和结论
b．现场初访的意图和时朹/span>
4.2.4 现场审核的准夆/strong>
a．编制审核计划的要求（编制人、作用、提交的时间和修改）
b．审核计划应包括的内宸br /> c．审核计划在现场审核中的灵活?br /> d．审核人日的确定依据和影响因紟br /> e．审核组工作分配的原刘br /> f．审核工作文件的内容和使用要求，在审核中使用检查表的益处和风险
g．编制检查表的方法和技能（如何体现审核准则的要求、抽样原则和审核的方法）
4.2.5 现场审核的实於/strong>
a．举行首次会议的目的、时机、可能的参加人员、内容及程序
b．沟通的类型、目的、重要性以及对审核过程的影哌br /> c．向导和观察员的作用和职财br /> d．信息与审核证据的关系，信息的来源及信息收集到形成审核结论的过程，收集信?审核证据的方泔br /> e．审核中运用抽样技术的适宜性和后果，掌握合理抽样的方法
f．有效的人际交往技能和面谈技巧，包括听和问的能力
g．审核发现的形成、审核发现的评审需求以及记录的要求
h．不符合的含义、不符合报告的主要内容，编写不符合报告的技胼br /> i．审核结论的定义，根据审核发现评价质量管理体系有效性应考虑的几个方面，认证审核的结论还应包括认证推荐建?br /> j．末次会议的时机、参加人员、内容及程序
k．在现场审核实施活动中需要记录的内容和要汁/span>
4.2.6 审核报告的编制、批准和分发
a．审核报告应当包括的内容
b．编制审核报告的要求
c．审核报告的批准和分发的要求
4.2.7 审核的完戏/strong>
a．审核结束的时间
b．对审核信息的保密要汁br />4.2.8 审核后续活动的实於/strong>
a．审核后续活动的内容和要汁br /> b．纠正、预防或改进措施实施的需?br /> c．纠正措施验证的要求
4.2.9 质量管理体系认证过程
a．质量管理体系认证的过程，认证与审核的关糺br /> b．初次审核（ 一阶段审核、第二阶段审核）
c．监督审样br /> d．再认证审核
e．特殊审样br /> 注：4.2.9 条款涉及GB/T27021-2007 ?.2 ?.5 条款与审核有关的要求、/span>
4.2.10 认证认可管理体制和审核员注册管理的通用要求
a．认证认可管理体制：国家认证认可监督管理委员会（CNCA）、中国认证认可协会（CCAA）、中国合格评定国家认可中心（CNAS）的性质、作用和关系
b．质量管理体系审核员的注册要汁br />4.2.11 审核员行为规茂/strong>
4.2.12 组织的状况、管理与运作的基础知识
a. GB/T 19011-2003 标准7.3.1c）条款要求的知识和技胼br /> 组织的规模、结构、职能和关系
总体运营过程和相关术?br /> 受审核方的文化和社会习俗
b．组织的管理和运作常识，如：企业的生产、管理部门的常规设置和名称、运作的常用术语筈/span>
4.2.13 标准、质量管理工具和法规知识的综合应?/strong>
a. GB/T19001?008 标准中条款的综合理解和应?br /> b. 基础知识部分（GB/T19000-2008 标准理解、质量管理工具相关知识）中需重点理解和重点掌握的内容的应?br /> c. 法律法规知识的应?/span>
附件一：考场规则
1 参加考试的人员必须遵守以下规则，违反者考试成绩无效９br /> 1 考生应携带身份证件和审核员培训证书，并向监考人员出示、br /> 2 请使用蓝色、黑色签字笔书写答案、br /> 3 写清姓名。字迹要工整清晰，以免误判、br /> 4 每题答案请书写在指定的位置或试卷正反面空白处、br /> 5 听从监考人员指挥和管理，严格遵守考试时间。过时不交卷，本次考试无效、br /> 6 不得自带并使用考场提供的标准之外的书籍、笔记、纸张等物、br /> 7 不得使用和查看手机、便携电脑等电子信息设备、br /> 8 未经监考人员准许，不得擅自离开考场、/span>
2 以下行为属考场违纪行为，一经发现将取消考试资格:
1 交头接耳，传递纸条、br /> 2 抄、看他人的试卷、br /> 3 抄、看非考场提供的笔记、书籍、br /> 4 使用、查看手机等电子信息设备等、br /> 5 吸烟、喧哗及其它妨害他人正常考试的行为、br /> 6 不听从监考人员的指挥、br /> 7 扰乱考场秩序、/span>
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职能标签９/font>注册审核呗/font>品控运营管理呗/font>技术负责人知识点：2828规范19001GB/T19001计量防护风险质谱通量技?/font>APGC标准理解检宙/font>脂肪检浊/font>统计检?/font>开叐/font>品质CCAASPCCNASFMEAGB标准监督高层管理耄/font>技术提卆/font>非靶向识?/font>检骋/font>标准管理体系质量管理食品认证蜂产?/font>控制标准匕/font>脂肪酷/font>评定现场评审风险筛查法规声明９/p>
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