对于设有实验室的机构、企业来说,一年到头要面临的大大小小的“考试”真不少,比如CNAS认可评审、资质认定现场评审、专项监督检查、供应商评价……
临到“考试”,实验室的人们加班补各种材料,恨不得生出三头六臂。真是平时管理不规范,一到考试两行泪!
管理不规范评审两行泪
我们实验室扩项,整整600个参数,连续加班了两个月,评审现场三天三夜没有睡觉,差点就猝死了!
现场盲样测试,每次都是做通宵出的结果,白天还要回答评审员的提问,两天一夜不睡觉,评审一次真要命!
之前辛苦准备了大量的资料,可最近又更新了不少新方法,还来不及验证呢,真是着急上火啊!
专项监督检查说来就来,平时没空搞,一遇到突击真的招架不住啊!
我们更惨!CMA和CNAS认可同时进行,要编写各种记录、手册、程序文件……一个头两个大!
相信很多业内人士已经感受到了,近几年,国家对实验室的监督越来越严格,处罚力度越来越大。如果平时没有严格按照标准的要求对实验室进行管理,等到评审前才临时抱佛脚,只会让你得不偿失!
# 评审翻车现场一
评审现场我拿出一摞文件,文件纸崭新洁白,没有一丝发黄的迹象,甚至连签字和印章的墨水都还没干。唉,果然逃不过评审员的火眼金睛,他抓着这堆文件提问,好吧,两个问题下来我就乖乖投降了。
# 评审翻车现场二
因对标准的理解不到位,我们没有认真核实实验室是否满足标准中要求的各项条件,所以在现场评审时,评审员认为我们机构不具备相应的检测能力而不推荐认可该标准。
# 评审翻车现场三
当初提交申请时,我们实验室声称拥有开展某项目的设备,可是后来由于资金问题并没有购入该设备,现场评审时麻烦就来了!
灵机一动说设备拿去修了,评审员要求出示送修单、委托单等,还好我们机智地准备了这些东西。然而,接下来评审员又要求我们出示设备的采购合同或者发票原件!实在编不下去了……
因为这种不诚信的行为,我们的实验室被开了严重不符合项,项目被cancel了,差点连证书都丢了。早知如此,何必当初呢。
# 评审翻车现场四
自以为准备得够周全了,对CNAS现场评审自信满满,结果还是掉进了“不确定度”的坑,因为分量考虑不周全、模型错误被开了不符合项,真是让人防不胜防啊。
CNAS认证是一项工作量极大的项目,CNAS现场评审极为重要,如果弄巧成拙,将会前功尽弃。在这里,我们总结出一些CNAS认证现场评审中常见的问题,分享给大家。
现场评审对授权签字人主要考核什么
在CNAS认证过程中,授权签字人是指经过CNAS评审组考核认可,可以签发带CNAS认证标志的报告/证书的人员。
因此,即使是实验室最高管理者,如果没有得到认可机构的认可,也不能签发带认可标志的报告/证书。对授权签字人的考核是现场评审的一项重要内容,由实验室推荐的授权签字人是否具有相应的技术水平和能力,需要由评审组在评审报告中做出结论。
现场考核时,评审组对授权签字人以下几方面的能力进行考核:
1.具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责
2.与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围
3.熟悉有关检测/校准标准、方法及规程
4.有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解检测/校准结果的不确定度
5.了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态
6.十分熟悉记录、报告及其核查程序
7.了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定
CNAS认证现场评审中主要对哪些人进行现场提问
现场提问是实验室技术能力评审的八种方式之一,提问对象包括最高管理者、技术管理层、雷竞技百科 主管、各雷竞技百科 职能岗位人员、技术人员等。
各雷竞技百科 职能岗位人员既可以是专职的管理岗位的工作人员,也可以是兼职人员,如监督员、内审员等。
技术人员包括从事检测/校准、核检以及签发报告/证书和对证书/报告提出意见和解释的人员,技术人员的专业素养对检测/校准雷竞技百科 有着直接的影响。现场参观时评审员可能要求技术人员对本专业的情况做介绍。在确认检测/校准能力时,提问又可能作为八种确认方式之一被运用,同时部分技术人员还承担着某些雷竞技百科 管理智能,因此他们被提问的概率是很高的。提问的内容重要涉及实验室认可基础知识,对实验室的技术、管理有促进作用和有针对性的问题,例如,对雷竞技百科 管理体系运行的要求,对关键技术问题的理解等。避免出偏题或与被评审实验室业务关系不大的问题。
CNAS认证如何确定现场试验、现场演示、盲样试验项目
根据实验室申请CNAS认证的服务范围及提供的能力分析、仪器设备配置,并考虑时间和场地条件、人员等因素,评审员确定具有代表性的试验项目。
试验可能是现场试验或现场演示。
现场试验是指完整的试验过程,出具检测/校准结果报告的试验。现场演示是指可以表现试验过程及要点的试验,通过部分现场试验,加上操作人员口述和模拟操作,展现试验全过程。现场演示可以不是完整的试验过程,可以不出具检测/校准结果报告。对于某些检测/校准过程时间很长,或某些检测/校准步骤对评审意义不大的项目,以及样品过大、品种不便准备齐全时,均可考虑采用现场演示。
现场评审的试验项目必须涉及申请范围内每个领域。所确定的试验项目应覆盖申请产品标准或测量参数要求的主要项目。当一个标准或规范涉及多个产品或参数时,应至少安排两至三个相应产品或参数试验。对多个标准或规范中具有共性的或有代表性的试验,可只安排一个试验。标准或规范的主要项目、典型参数在试验项目计划中一定要列入。
现场试验的评价内容主要包括校准/检测方法、校准/检测结果的表述、校准/检测经验和熟练程度、样品制备、测量系统和记录报告。若发现现场试验结果复现性差或者与已知数据明显偏离,则要求实验室分析原因。如系偶然,尽可能安排重做试验,否则不予确认。