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方法验证记录内容和方法验证报告的内容

放大字体缩小字体发布日期:2023-04-18
核心提示:一、方法验证记录内容 a)方法名称和标准编号;b) 适用范围;c) 被检测样品类型的描述;d) 使用的设备设施,包括方法性能
一、方法验证记录内容
a)方法名称和标准编号;
b) 适用范围;
c) 被检测样品类型的描述;
d) 使用的设备设施,包括方法性能要求;
e) 所需的标准物质(如需要);
f) 要求的环境条件和所需的稳定周期(如需要);
g) 方法细则的描述(如需要);
h) 验证的方法性能或量和范围;
i) 测量不确定度或评定测量不确定度的程序(如需要);
j) 需记录的数据以及结果的分析和表达方法;
k) 核查的结果。

二、方法验证报告内容
验证报告的结论应明确实验室是否有能力依据标准方法进行实验。
验证报告的内容应至少包括:
a)要求的说明;
b)资源需求核查过程和结论;
c)方法性能的确定过程和结论;
d)试验结果;
e)验证结论(详述是否满足要求);
f)审核人和批准人的识别和日期。
编辑:songjiajie2010

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关键词: 验证

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