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方法验证记录和报告的内容都有哪些?

放大字体缩小字体发布日期:2022-11-30
核心提示:1.方法验证记录内容a)方法名称和标准编号;b)适用范围;c)被检测样品类型的描述;d)使用的设备设施,包括方法性能要求;e)所
1.方法验证记录内容

a)方法名称和标准编号;

b)适用范围;

c)被检测样品类型的描述;

d)使用的设备设施,包括方法性能要求;

e)所需的标准物质(如需要);

f)要求的环境条件和所需的稳定周期(如需要);

g)方法细则的描述(如需要);

h)验证的方法性能或量和范围;

i)测量不确定度或评定测量不确定度的程序(如需要);

j)需记录的数据以及结果的分析和表达方法;

k)核查的结果。

2.方法验证报告内容

验证报告的结论应明确实验室是否有能力依据标准方法进行实验。
验证报告的内容应至少包括:

a)要求的说明;

b)资源需求核查过程和结论;

c)方法性能的确定过程和结论;

d)试验结果;

e)验证结论(详述是否满足要求);

f)审核人和批准人的识别和日期。

编辑:songjiajie2010

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关键词: 验证

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