在CNAS-CL01:2018 6.2.1条款对人员提出了总体性要求,“所有可能影响实验室活动的人员,无论是内部人员还是外部人员,应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作。”“按实验室管理体系要求工作”对实验室管理运行和机构快速成长确实会产生许多益处。
(1)提供了明确和有效运行的框架。实验室管理体系反映了实验室管理运行的内在规律,规定了实验室内部各要素运行的基本规则,详述了各项工作运行的职责、步骤、流程、方式和方法,搭建了有效运行的框架,实验室无需摸索即可实现规范化管理。
(2)管理层更容易与员工达成共识。实验室管理体系是开展所有实验室活动的依据,是所有人员需共同遵守的完整的工作制度,按管理体系运行,管理层更容易将要求传达给员工,员工也更易于接受,形成良好的内部氛围。
(3)为相互更好地配合提供了基础。实验室各项活动之间保持着紧密联系,管理体系对这些关联性均作出了合理规定,这些规定可确保实验室作业的一致性。按管理体系要求开展工作,所有人员在一个标准体系下运行,有利于工作的衔接和配合。
(4)提供了内部自我纠错和改进的机制。实验室管理体系对各项活动作出了规定,是判断实验室活动对错的依据和标准。管理体系中也规定了自我纠错和改进的机制,管体系运行过程中一旦出现偏差,便于及时发现、准确识别、有效处置和持续改进。
(5)向相关方证实组织的能力。实验室管理体系的建立和实施,为内外部审核和主管部门监督管理提供了依据。通过相关方的审核评价,可有效证明实验室运作的能力,赢得客户的信任。也可降低监督管理带来的合规运行的风险,实现稳健发展。