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如何理解对策划和应对风险的要求?

放大字体缩小字体发布日期:2022-08-22
核心提示:“基于风险的思维”是提升实验室管理体系有效性、取得改进效果以及预防负面影响的基础,但在实验室认可或资质认定时并未要求采用

“基于风险的思维”是提升实验室管理体系有效性、取得改进效果以及预防负面影响的基础,但在实验室认可或资质认定时并未要求采用典型的风险管理方法,典型的风险管理方法还是比较复杂,我们可结合实验室的实际,采用简化版的风险管理办法,同样可以实现应对风险的目的。

一是应对内部应对风险的环境心中有数。同样是风险因素,对不同的机构和人员来说,风险发生的可能性和影响可能是完全不同的。这与内部应对风险的意识和能力有关。比如,全体人员风险管理理念的建立,是否形成了风险管理的机制,能够接受风险的程度,这是风险管理的基础。

另外,实验室对风险事项应有清晰的认识,根据实验室管理和技术特点,主要存在合规运行和结果有效性两类风险,合规运行风险主要来自于监管部门结果有效性风险主要来自于客户及使用结果的相关方。实验室应对判定检验检测活动中的风险类别及影响做出规定。

二是应做好实验室风险评估。

风险评估包括风险识别、风险分析和风险评价。

风险识别,对于实验室来说,每项检验检测活动都会涉及风险,风险贯穿了实验室活动的全过程。基于这一逻辑,检验检测活动是标准化、流程化的,对工作流程各个关键点按照规定进行风险识别,称之为“检测流程分析法”就可以识别出风险源,形成一个风险列表。

风险分析,对识别出的风险,应分析风险发生的原因、发生的可能性和影响程度,分析的目的是为后续的评价和应对措施提供依据。所以,分析的越准确,后续措施越有针对性,应对成本会降低,风险管理的有效性就会越高。

风险评价,按照典型的风险管理方法,对风险等级应进行评价。但考虑到检验检测行业管理和技术特点,风险水平没有太大的差异不去确定风险等级也是可以的。但起码应评价风险对合规运行及结果有效性影响的范围和程度,并制定相应的应对措施。

三是应实施应对风险的措施。在风险评估的基础上,识别出了风险点,确定了导致风险的诱因及可能的果,明确了需要采取的应对措施,然后,就应组织实施相关措施。应对风险可以选择一种或多种措施,应整合运用各种措施,以改变风险发生的可能性和后果。

四是应做好应对措施效果评价。实施应对措施并对效果进行评价,评价是否改变了风险发生的可能性和后果,是否消除或降低了风险?应对措施应是可评价的,否则,没有意义。实验室执行风险应对措施会引起风险的改变,应识别会不会出现新的风险,当识别出新的风险,应再次进行分析和应对,适当时实施改进,使风险管理水平在原有基础上得到提升。

“基于风险的思维”,要求实验室在开展检验检测活动的同时,就应考虑各项活动可能带来的风险,并整合运用各种措施,以预防或最大限度减少风险,实验室应关注风险的识别和应对。
编辑:songjiajie2010

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关键词: 风险

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