1目的

为了明确员工在实验室内的行为规范，从而维护并保持实验室的洁净度，特制定本规范。

2 适用范围

适用于实验室环境卫生的控制。

3 职责

3.1 品管部负责制订本管理规定并实施；

4 管理规定

4. 1实验室 卫生要求

4.1.1实验室墙壁、地面、顶面、门窗及其它附属设施易清洁、耐清洁、不起尘、不脱落、不吸收和散发有害物质。生产用的工作台板光洁平整，无破损，不起纤；所用设备表面和接触产品的部位易清洁。

4.1.2门窗封闭严密，防止灰尘、昆虫及其它生物进入。

4.1.3每个车间采用防护日光灯照明，日光灯安置排列整齐。按规定要求安装紫外线灯，并设置缓冲室换鞋、更衣、洗手。

4.1.4待检产品不得外露、着地、靠墙堆放，必须装入周转筐统一放置，做好防虫、防潮、防污染工作。

4.1.5有专用清洁工具和垃圾贮存桶。

4.2实验室卫生管理

4.2.1实验室 的设备、 仪器 、操作台必须采用无毒、无异味、耐腐蚀、易清洗的材料制作。表面应光滑、无缝隙。

4.2.2实验室 内必须有用于 仪器设备 消毒的设施，并保持齐全有效，设施本身及使用过程中不得对 产品 产生不良影响。

4.2.3 在 实验 前后 使用热水消毒，必要时可使用 75%工业酒精或84消毒水进行消毒按 4.2.7清洁方式 规定进行清洁、消毒 ，并填写《卫生清洁记录》 。所用的清洁消毒方法应有效又不影响产品的卫生。

4.2.4实验操作台、容器 应经常清洗，不得有锈蚀，并保持清洁。

4.2.5实验室 的废弃物，必须随时清除，并及时清理出厂，废弃物存放的容器及场地应及时清洗消毒。

4.2.6实验室 应 定期每天下班后 进 行统一紫外线消毒30分钟 进行 紫外线消毒 ， 并填写《紫外线消毒记录》 。

4.2.7清洁方式

清洁位置	清洁方式	清洁用具	清洁频次	执行者
实验室地面	擦洗	无尘拖把/无尘布	1次/天	实验室检验员
实验操作台面/桌椅	擦洗	无尘布	1次/天	实验室检验员
墙面/天花板/垃圾筒	擦拭	无尘布	1次/周	实验室检验员
仪器设备	擦拭	无尘布	1次/天	实验室检验员
灯具	擦拭	无尘布	1次/天	实验室检验员
风口/空调	擦拭	无尘布	1次/周	实验室检验员
无尘套装清洗	清洗	洗衣机	6天/次	实验室检验员
门（门把手）窗	擦洗	无尘布	1次/天	实验室检验员
传递窗	擦拭	无尘布	1次/周	实验室检验员
实验室垃圾	倒	塑料袋	1次/天	实验室检验员
清洁要求：干净整洁、无尘。

4.2.8检查记录

每天执行的情况由品管负责人进行监督检查，已执行且符合要求的在《卫生清洁记录》中打“√”，未达到要求的限其立即改正。

4. 3 人员卫生要求：

4.3.1实验室人员必须体检合格后方可入厂，并进行卫生知识（包括生产卫生、个人卫生）有关卫生标准，技术规范等进行培训，达到合格方可从事本工作。

4.3.2实验室 人员及有关人员每年至少进行一次健康检查，必须经健康检查并取得健康合格证后方可上岗工作。

4.3.3如 患有有碍产品的传染性疾病 、皮肤有轻微外伤、划破、烫伤不宜直接接触产品的职工，由部门负责人将其调至不直接接触产品的岗位。

4.3.4实验室人员必须保持个人着装干净整洁，不化妆、不戴首饰、不留长指甲进行操作，指甲里面不得有污垢，不得涂抹指甲油， 不得将生产无关的个人用品和饰品（如手表，首饰等）带入 实验室 。

4.3.5实验室 内严禁饮食、吸烟和随地吐痰。

4.3.6 未经允许非 实验室 人员不得进入 实验室。

4.3.7 进入 实验室 必须穿戴 洁净 服（无钮扣，无外口袋）、 洁净 帽、 洁净 鞋；头发不得外露； 洁净 服和 洁净 帽必须保持清洁且 定期进行清洗，清洗流程详见《 洁净区工作服、工作鞋清洗操作规程 》 。

4.3.8洁净服穿戴程序详见附件一《人员进出实验室流程》。

4.3.9实验室 应洗手消毒，工作过程中按规程洗手； 实验室 内严禁存放个人生活用品和生产无关的杂物。

4.3.10实验室 人员和进入 实验室 的其他有关人员遇下列情况之一时必须洗手:

⑴、开始工作之前

⑵、上厕所以后

⑶、处理被污染的 材料 之后

⑷、从事与 实验室 无关的其他活动之后

⑸、在从事操作期间也应勤洗手

4.3.11 洗手消毒程序 详见附件二《洗手示意图》

4.4 物料、容器、工具进 出实验室

4.5化学试剂 管理 与 使用

4.5.1实验室检验员 依据检测任务，制定 《化学 试剂 台账》 ，写清品名、单位、数量、纯度、包装规格，出厂日期等。

4.5.2化学 试剂陈列整齐，放置有序、避光、防潮、通风干燥，瓶签完整，剧毒药品加锁存放、易燃、挥发、腐蚀品种单独贮存。

4.5.3 称取 化学 试剂应按操作规范进行，用后盖好，必要时可封口或黑纸包裹，不使用过期或变质 化学试剂 。

4.6 玻璃器皿管理 与 使用

4.6.1实验室检验员 根据测试项目的要求， 建立《 玻璃器皿 台账》， 详细注明 编号、品名、 规格、数量 等 。

4.6.2 玻璃器皿使用前应除去污垢，并用清洁液或2%稀盐酸溶液浸泡24 h后，用清水冲洗干净备用。

4.6.3 器皿使用后随时清洗，染菌后应严格高压灭菌，不得乱弃乱扔。