一、目的
为便于认证企业正确理解不符合项整改要求,特制定本指南,以指导企业规范、有效、高效处理不符合项。
二、不符合项整改基本要求
1、应从以下几方面进行整改
(1)原因分析
找出问题产生的原由,可能的原因有:资源配备问题;职责不清;管理方法不当;工艺技术问题;文件规定有问题;责任心不强,未按文件执行;操作出现问题;培训效果不佳,如对文件、国家法规等理解不透彻。
(2)纠正
为消除已发现的不合格所采取的措施,如:岗位记录填写不规范时应立即按规定填写;现场操作人员未按规定佩带安全防护用品应立即按规定佩带等。
(3)纠正措施/预防措施
根据分析的不合格原因,确定并实施纠正措施,如:
资源配备问题:采取的措施为增加、改造设备,更换人员;
职责不清问题:采取的措施为明确职责、权限;改变管理体系;
管理方法不当问题:采取的措施为改变管理方法;
工艺技术问题:采取的措施为工艺技术改进;
文件规定不合理问题:采取的措施为修改文件;
责任心不强,未按文件执行问题:采取的措施为加强责任心教育,培训;
操作出现问题:采取的措施为培训等;
培训效果不佳问题:采取的措施为重新培训,调整师资;
除了所指出的问题,企业举一反三检查相关活动、区域、人员、文件制度、部门是否还存在类似的问题,一并整改。企业还应考虑纠正措施的效率和有效性,在实施过程中应进行检查。
(4)评审纠正措施的有效性
对纠正措施的计划和实施的有效性应予以评审,以决定是否需要采取进一步的纠正措施。
2、证实性材料
企业整改完成后,附上相对应的证实性资料,比如新补充的文件制度、修改后文件、培训记录、调整后的运行记录、照片等。
三、不符合项整改提供材料要求
1、提供电子版整改材料的要求
所有整改材料应放在一个文件夹内,文件夹名称为“×××公司整改材料”,发送时要进行压缩。文件夹内包括:整改后的不符合报告、见证材料。
2、不符合报告的填写要求
(1)企业需在不符合报告电子版(word文件)上完成原因分析及纠正措施、企业验证两方面的内容。
(2)电子版填写即可,无需手写后再扫描。
3、见证材料的要求
(1)如果是检验报告等纸质材料的可采用扫描或手机拍照,如果是红头文件等也可采用提供PDF格式文件,如果是电子文件可提供word或excel文件。
(2)所有文件均要用中文命名,命名应能代表该文件基本情况,如检验报告1、培训记录1等(不得以照片1、文件1等通用方式命名)。
4、可以接受的见证材料
(1)以下见证材料可以接受,如:
当不符合问题为未进行外部强检时,应提供检测/检定后的报告。【注:仅提供检测(检定)计划/合同/交费发票是不可接受的。】
当不符合问题为现场的,应提供整改后的照片。
当不符合问题的整改内容涉及到培训时,提供培训实施记录/培训纪要或年度培训计划。
当不符合问题为未购买CCC标签/未办理CCC标志批准书时,提供购买凭证/新的标志批准书。
当不符合问题的整改内容涉及到更改文件时,应提供更改后的文件。
(2)当强检结果为不合格时,企业应对此采取相应措施,并提供措施材料。
四、不符合项整改时限及超期处理
1、初次审核不符合项整改超期
从审核结束之日起(下同),在3个月内能提供符合要求材料的,可予以批准;
超过3个月但不超过9个月能提供符合要求材料的,需进行跟踪审核(另行收取跟踪审核费),审核通过后可予以批准;
超过9个月的,不予批准,技委会做出评定不通过的结论并书面告知企业。
CCC按相应实施细则中的规定执行。
2、监督审核不符合项整改超期
将导致证书暂停,暂停期限最长为3个月,逾期仍未整改关闭的将撤销证书。
3、企业未按时整改
企业未按时整改的,审核组长应向技委会提出书面处理建议,由技委会做出最终决定。