一、什么是不符合项?
不符合项:实验室的管理或技术活动不满足要求
1.“要求”指CNAS发布的认可要求文件,包括认可规则、认可准则、认可说明和认可方案中规定的相关要求,以及实验室自身管理体系和相应检测或校准方法中规定的要求。
2.不符合项通常包括(但不限于)以下几种类型:
①缺乏必要的资源,如设备、人力、设施等;
②未实施有效的雷竞技百科 控制程序;
③测量溯源性不满足相关要求;
④人员能力不足以胜任所承担的工作;
⑤操作程序,包括检测或校准的方法,缺乏技术有效性;
⑥实验室管理体系文件不满足CNAS认可要求;
⑦实验室运作不满足其自身文件要求;
⑧实验室未定期接受监督评审、未缴纳费用等。
二、什么是观察项?
1.观察项:对实验室运作的某个环节提出需关注或改进的建议。
2.观察项通常包括以下几种类型:
①实验室的某些规定或采取的措施可能导致相关的雷竞技百科 活动达不到预期效果,但尚无证据表明不符合情况已发生;
②评审组对实验室管理体系的运作已产生疑间,但在现场评审期间由于客观原因无法进一步核实,对是否构成不符合不能做出准确的判断;
③现场评审中发现实验室的工作不符合相关法律法规(例如环境保护法、职业健康安全法等)要求;
④对实验室提出的改进建议。