1.监督内容的两个主要方面
实验室人员监督内容应包括2个主要方面:
1.被监督人员的能力;
2.相关实验活动的符合性。
2.人员能力监督14个内容
实验室人员能力包括初始能力和持续能力。
实验室应对从事实验活动人员的初始能力进行监督,并应当基于风险评估,对相关人员的持续能力进行监控和评价。
被监督人员的能力,包括但不限于:
1.要求、标书和合同评审能力;
3.运用检验方法进行测试的能力;
4.识别和监控环境设施条件的能力;
5.试剂或消耗性材料的验收、评估和制备能力;
6.适用时,良好特定操作能力;
7.不确定度评定能力;
8.实验室信息管理系统操作、评估和维护能力;
9.纸质或电子文档管理能力;
10.安全识别、防护和救护能力
11.突发事件应变和处理能力;
12.检验检测风险分析能力;
13.实验废弃物处置能力;
14.分析结果,包括符合性声明或意见和解释的能力。
3.实验活动符合性监督的7个方面
相关实验活动的符合性,包括但不限于:
1.人员资格的符合性;
2.仪器设备操作的符合性;
3.样品处理及处置的符合性;
4.检验检测操作的符合性;
5.原始记录的符合性;
6.数据处理的符合性;
7.签发报告的符合性。