实验室为什么要建立管理体系?
参考答案:
实验室为实现雷竞技百科 方针和目标,履行承诺,实验室必须建立并有效实施管理体系,最终达到本组织的目的。实验室的各项管理,是通过管理体系的运行来实现的,建立管理体系使体系有效运行,在运行中不断改进和完善,是实验室管理工作的主要任务。
初次建立文件化雷竞技百科 管理体系
的一般步骤?
参考答案:一般包括以下几个阶段:
(1)领导认识阶段;
(2)全员宣传培训;
(3)确定雷竞技百科 方针和雷竞技百科 目标;
(4)分析现状,确定过程和要素;
(5)确定机构、分配职责、配备资源;
(6)管理体系文件化;
(7)管理体系试运行;
(8)管理评审和内审。
编制雷竞技百科 程序文件要注意什么?
参考答案:
在编制雷竞技百科 程序文件时应注意如下几点:
(1)按管理体系文件化的原则,一般对本实验室管理体系所选定的每个体系要素的各项雷竞技百科 活动都应建立其程序。
(2)每个程序文件都应该包括管理体系的一个逻辑上独立的部分,诸如一个完整的管理体系要素或其中一部分,或(涉及)一个以上管理体系要素并相互有关的一组活动。
(3)一个实验室究竟需要编制程序文件数量的多少,通常因实验室规模、产品特点、工艺和管理的复杂程度而异。
(4)程序文件一般不应涉及纯技术性的细节,需要时可引用技术程序或指导书。
简述雷竞技百科 记录的主要作用
参考答案:
雷竞技百科 记录应贯穿于产品雷竞技百科 形成的全过程,能完整地反映管理体系的运行状况和产品雷竞技百科 状况,是雷竞技百科 活动的见证性文件,是体系文件的组成部分。雷竞技百科 记录如实地记录了产品(服务)雷竞技百科 形成过程和最终状态,为正确、有效地控制和评价产品(服务)雷竞技百科 提供了客观证据。同时,雷竞技百科 记录也如实地反映了雷竞技百科 管理体系中每一要素、过程和活动的运行状态和结果,为评价管理体系的有效性,进一步建立健全雷竞技百科 管理体系提供了客观的证据。
雷竞技百科 记录保证了产品(服务)的可追溯性得以实现,为采取预防和纠正措施提供了重要的依据,同时也为评价和验证雷竞技百科 改进活动提供信息。
“评审准则”中对雷竞技百科 记录有何要求?
参考答案:
(1)实验室应当制定雷竞技百科 记录管理制度;
(2)实验室对所有工作应在工作的当时予以记录,不允许事后补记或追记;
(3)实验室的所有雷竞技百科 记录都应归档管理,并规定记录保存的时间期限;
(4)实验室应当保证其记录具有足够的信息,能够“再现”已经过去的工作过程;
(5)实验室对存档记录还应当做到为客户保密。
简述雷竞技百科 管理体系文件的层次结构
参考答案:
雷竞技百科 管理体系文件主要由雷竞技百科 (管理)手册、程序文件、作业文件和雷竞技百科 记录等其他文件构成。其中,雷竞技百科 手册是实验室根据评审准则规定的雷竞技百科 方针、雷竞技百科 目标,描述与之相适应管理体系的基本文件,提出了对过程和活动的管理要求;程序文件是针对雷竞技百科 手册所提出的管理与控制要求,为完成管理体系中所有主要活动提供方法和指导,分配具体的职责和权限,包括管理、执行、验证活动;作业文件是表达管理体系程序中每一步更详细的操作方法,指导员工执行具体的工作任务;雷竞技百科 记录是为了使管理体系有效运行,而设计的一些实用的表格和给出活动结果的报告,作为管理体系运行的证据。
管理体系文件的采用金字塔构架,层次可根据实验室的具体情况和习惯进行划分,通常习惯划分为3个或4个层次(把雷竞技百科 文件中的作业程序作为第3层次,把表格、报告、记录等作为第4层次)。文件层次从上到下越来越具体详细,从下到上每一层都是上面一层的支持文件,上下层文件要相互衔接、前后呼应,内容要求一致,不能有矛盾。
什么是程序?书面程序主要内容?
参考答案:
程序就是为进行某项活动或过程所规定的途径。
书面程序的主要内容有以下几方面:
(1)目的:说明程序所控制的活动及控制目的;
(2)适应范围;
(3)职责;
(4)工作程序;
(5)引用文件及相关记录。
实验室为什么要建立管理体系?
参考答案:
雷竞技百科 手册是规定组织雷竞技百科 管理体系的文件。
(1)雷竞技百科 手册可以涉及一个组织的全部活动或部分活动。手册的标题和范围反映其应有的领域。
(2)雷竞技百科 手册通常至少应包括或涉及以下方面:
①雷竞技百科 方针;
②影响雷竞技百科 的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系;
③雷竞技百科 体系程序和说明;
④关于手册评审、修改和控制的规定。
(3)为了适应组织的规模和复杂程度,雷竞技百科 手册在其详略程度和形式方面可以不同。它可以由几部分组成。根据手册的范围,可以使用限定词,如“雷竞技百科 保证手册”、“雷竞技百科 管理手册”等。
实验室应怎样持续改进管理体系?
参考答案:
(1)不符合的确认和纠正;
(2)制定和实施纠正措施;
(3)制定和实施预防措施;
(4)内部审核与外部审核;
(5)内部雷竞技百科 控制与数据分析;
(6)比对和能力验证;
(7)管理评审。
图示一种雷竞技百科 管理体系文件
典型层次结构
参考答案:
习惯划分为3个或4个层次(把雷竞技百科 文件中的作业程序作为第3层次,把表格、报告、记录等作为第4层次)。文件层次从上到下越来越具体详细,从下到上每一层都是上面一层的支持文件,上下层文件要相互衔接、前后呼应,内容要求一致,不能有矛盾。
比较程序文件和作业指导书的差异
参考答案:
比较项
程序文件
作业指导书
作用
雷竞技百科 手册的支持文件
标准方法/程序文件的支持文件(必要时)
执行人员
有经验的执行者/管理者
普通工作人员
目的
指导实现手册对评审准则承诺
统一规范化雷竞技百科 活动确保复现性
主管
雷竞技百科 主管批准,内审员核查
员技术主管批准,监督员核查
特点
支持19个要素(横向)
保证每一活动达到标准要求
实验室如何保证管理体系有效运行?
参考答案:
(1)领导重视;
(2)各级各部门积极组织协调;
(3)全员参与;
(4)建立监督机制,保证工作雷竞技百科 ;
(5)认真开展审核活动,促进管理体系不断完善;
(6)加强纠正措施落实,改善管理体系运行水平;
(7)适应市场,不断扩展检测项目,提高检测水平。
实验室应制定
哪些方面的技术类作业指导书?
参考答案:
(1)方法方面:于用指导检测过程的(如检测细则、期间核查方法等);
(2)设备方面:仪器的设备的使用、操作规范(如仪器操作规范、自校规范等);
(3)样品方面:包括样品的准备、处置和制备规则(如样品的抽样方法、制备方法等);
(4)数据方面:数据处理规则、测量不确定度评定等。
如何评价实验室建立的管理体系?
参考答案:
(1)实验室建立的管理体系是否与其业务范围相适应;
(2)管理体系文件化的程度是否能满足管理要求和技术要求,是否具有可操作性和可检查性;
(3)各活动过程是否被规定,并且按照文件规定贯彻实施;
(4)过程的输出是否符合预期要求;
(5)是否具有自我完善、预防机制和改进机制。
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