实验室到底要不要把一些文件上墙,文件上墙有没有意义?
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结论
实验室到底要不要把一些文件上墙,文件上墙有没有意义?
结论:
不管是CNAS还是CMA从来没有要求,把文件上墙。
上墙文件可以说没有任何意义,原因如下:
1、文件的要求是“在使用地点应可获得适用文件的相关版本”(详见本文第5点),通俗的理解是:
把文件放在使用地点,要用的时候能及时找到。并不是要把文件挂在墙上“供起来”
2、文件可能会根据实际情况进行修订,上墙的文件是受控文件,修订后,在墙上换来换去,并不方便。
3、实话实说,文件放在抽屉里面经常没人看,不要指望挂在墙上的文件,有人会趴在墙上去看,反对实验室的一切形式主义。
文件的总体要求,满足以下5点,按照总结的这5点做,文件就不会有问题
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文件要求1
文件在发放之前有授权人员审查充分性并批准。
包括3个要点:
审查的人员要经过授权;
审查的重点是文件的充分性;
文件审查完了之后要进行批准;
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文件要求2
定期审查文件,必要时进行更新。
包括2个要点:
定期是实验室根据自己的实际情况来确定的期限;
必要时进行更新,是指文件发现有不合适的地方需要修改,这种发现是随时随地的,不是特指在定期的审查中发现的。
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文件要求3
要识别文件的更改和当前的修订状态
重点注意:
通俗的讲,当前的修订状态,是指文件是第几版,第几次修改;
识别文件的修改,是指修改的部分要如实记录下来,比如在文件的修订页中进行记录。
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文件要求4
在使用地点应可获得适用文件的相关版本,必要时,应控制其发放
重点注意:
相应的地点,一般是文件的使用地点,比如仪器的作业指导书的相应地点就是指仪器的旁边;
相关的版本指最新有效版本,比如测试标准的最新有效版本。
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文件要求5
防止误用作废文件,无论出于任何目的而保留的作废文件,应有适当标识
重点注意:
一般实验室可以采用作废保留章,来标识作废的文件。
作废的文件,比如过期的标准,不直接销毁,而用作废保留,是作为实验室的资料来参考。
文章来源:ISO17025