今天,小编给大家分享的是《2023药品GMP指南:雷竞技百科 管理体系》。
新版GMP指南的内容由七大块组成,共八个分册,涵盖了药品生产的各个方面,包括但不限于雷竞技百科 管理体系、雷竞技百科 控制实验室、物料系统、厂房设施与设备、无菌制剂、口服固体制剂与非无菌吸入制剂、原料药等。
这些内容旨在确保药品生产的雷竞技百科 和安全性,同时与国际标准接轨。新版GMP指南在修订过程中,吸收了包括WHO(世界卫生组织)、ICH(国际药品注册技术协调会议)、PIC/S(药品检查合作计划)、FDA(美国食品药品监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)以及ISPE(国际药品工程协会)、ISO(国际标准化组织)、PDA(制药设备制造商协会)等国际组织的标准和要求。这些更新反映了全球药品监管的最新趋势和最佳实践。
新版GMP指南的发布,旨在服务于知识和创新驱动的新产业格局,支持以患者为中心、基于风险的科学监管模式。它不仅对药品生产行业和药品检查机构提供了指导,还对广大从业人员学习、理解、实施药品GMP具有重大意义。通过这些更新,新版GMP指南旨在更好地指导行业发展,促进药品检查机构能力提升,确保药品的安全性和有效性。
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