01

抗微生物药物敏感性试验

Antimicrobial susceptibility testing

检测微生物对抗微生物药物的体外敏感性，以指导临床合理选用药物的微生物学试验，简称药敏试验。

02

最低抑菌浓度

Minimal inhibitory concentration; MIC

在琼脂或肉汤稀释法药物敏感性检测试验中能抑制肉眼可见的微生物生长的最低抗菌药物浓度。

03

折点

Breakpoint

能预测临床治疗效果，用以判断敏感、中介、剂量依赖型敏感、耐药、非敏感的最低抑菌浓度（MIC）或者抑菌圈直径（mm）的数值。

04

敏感

Susceptible; S

当抗菌药物对分离株的MIC值或抑菌圈直径处于敏感范围时，使用推荐剂量进行治疗，该药在感染部位通常达到的浓度可抑制被测菌的生长，临床治疗可能有效。

05

中介

Intermediate; I

当菌株的MIC值或抑菌圈直径处于中介时，该数值接近药物在血液和组织中达到的浓度，从而治疗反应率低于敏感菌群。该分类意味着采用高于常规剂量治疗时或在药物生理浓集的部位，临床治疗可能有效。该分类同样可作为“缓冲域”，以防止由微小、不可控的技术因素导致的重大偏差，尤其是毒性范围较窄的药物。

06

剂量依赖型敏感

Susceptible-dose dependent; SDD

细菌菌株对抗菌药物的敏感性依赖于抗菌药物的剂量。当某种药物对菌株的MIC或抑菌圈直径在SDD范围时，临床可通过提高剂量和（或）增加给药频率等修正给药方案以达到临床疗效。

07

耐药

Resistant; R

当抗菌药物对分离株的MIC值或抑菌圈直径处于该分类范围时，使用常规治疗方案，该药在感染部位所达到的药物浓度不能抑制细菌的生长，和（或）被测菌株获得特殊耐药机制，且治疗性研究显示该 药临床疗效不确切。

08

非敏感

Nonsusceptible; NS

对于那些因未现或罕现耐药，而仅具有敏感折点的抗菌药物，当该药对某分离株的MIC值高于或抑菌圈直径低于敏感折点时，此分类为非敏感。

09

流行病学界值

Epidemiological cutoff value; ECV

将微生物群体区分为有或无获得性耐药的MIC值或抑菌圈直径，是群体敏感性的上限。根据ECV，可将菌株分为野生型和非野生型。

10

野生型

Wild-type；WT

将抗菌药物评估中未获得耐药机制或无敏感性下降的菌株，定义为野生型。

11

非野生型

Non-wild-type；NWT

根据ECV值，将抗菌药物评估中获得了耐药机制或存在敏感性下降的菌株，定义为非野生型。

12

效价

Potency

抗菌药物中具有抗菌活性的成分，通过同类标准物质测定得出。单位mg/g、IU/g或用百分比表示。

13

基本一致性

Essential agreement；EA

待测MIC系统与参考方法MIC值相差不超过1个稀释倍数。当待评估方法为纸片扩散法时，不计算EA。

14

分类一致性

Categorical agreement；CA

被评估药敏方法与参考方法判断试验结果为敏感、中介、耐药的一致性。

15

极重大误差

Very major error；VME

将耐药误判为敏感，即假敏感。

16

重大误差

Major error，ME

将敏感误判为耐药，即假耐药。

17

小误差

Minor error

将中介判为敏感或耐药、或者将耐药或敏感判为中介。

18

常规药敏试验

Routine test

用于临床常规检测的纸片扩散法、肉汤或琼脂稀释法。

19

补充药敏试验

Supplemental test

通过常规纸片扩散法、肉汤或琼脂稀释法以外的方法检测某种或某类药物的敏感性或耐药性，且该方法无需额外试验确证药物的敏感性或耐药性。

20

筛选试验

Screening test

提供假定结果的试验。当筛查结果阳性时，需进行附加试验进行确认。

21

替代药物试验

Surrogate agent test

当目标抗菌药物的药敏无法检测或替代药物的药敏检测性能优于目标药物时，该药物可替代目标药物进行药敏试验。

22

等效药物试验

Equivalent agent test

某药可预测与其密切相关的同类药物的药敏结果，测定该药的药敏试验可减少其他相关药物的检测 数量以提高检测效率。

23

接种物浓度

Inoculum

接种于微生物检测系统的菌悬液中微生物的浓度，以每毫升菌落形成单位（colony-forming units per milliliter，CFU/mL）表示。

24

标准菌株

Reference strain

由菌种保藏机构保藏，遗传学特性得到确认和保证并可追溯的菌株。

25

准确度

Accuracy

测量值和真实值之间的一致性接近程度。用以描述准确鉴定同一待测菌的能力或准确确定同一待测微生物/抗微生物药物组合敏感性结果的能力。

26

精密度

Precision

在规定条件下，对同一或相似被测对象重复测量得到的测量示值或测得量值的一致程度。

27

可重复性

Repeatability

在一组测量条件下，包括相同检测程序、相同操作者、相同测量系统、相同操作条件和相同地点，短时间内对同一或相似被测对象重复测量的精密度。

28

再现性

Reproducibility

在包括了不同的地点、不同的操作者、不同的测量系统的测量条件下对同一或相似被测对象重复测量的精密度。

29

符合率

Agreement rate

采用不同方法对同一待测物定性检测结果的一致程度，也称一致率。

30

定量限

Limit of quantitative；LOQ

在规定的实验条件下，样品中待测组分能以规定的准确度（作为总误差或作为偏差和精密度的特定要求）被定量测定的最低量值。

31

检出限

Limit of detection；LOD

指某一分析方法在给定的可靠程度内可以从样品中检测待测物质的最小浓度或最小量。

32

专家系统

Expert system

提示非典型或异常药敏结果的抗微生物药物敏感性的分析软件。

33

即时检测

Point-of-care testing；POCT

亦称近患检验（Near-patient testing），在患者附近或其所在地进行的、其结果可能导致患者的 处置发生改变的检验。

34

临界值

Cut-off value

作为判断特定疾病、状态或被测量存在或不存在的界限的数值或量值。

35

正确度

Trueness

多次重复检测所得量值的平均值与一个参考量值间的一致程度。通常用“偏倚”表达，是对系统误差的衡量。

36

风险评估

Risk Assessment

是评估危害发生的概率和危害严重程度。风险评估应考虑到错误结果、结果延迟、结果缺失或治疗延误的风险。

资料来源：

1.WS/T639—2018抗菌药物敏感性试验的技术要求

2.WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证