在实验检测中,“温度”总是大家混淆容易出错的地方,现在带大家比对一下现行《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》中对于温度要求及解释。
1.相对密度对密度
中国药典 Ch.P<0601>相对密度测定法,温度要求:20℃;
美国药典USP<841>Specific gravity,温度要求:25℃;
欧洲药典EP<2.2.5>Relative density,温度要求:20℃。
2.旋光度
中国药典Ch.P<0621>旋光度测定法,温度要求:20±0.5℃;
美国药典USP<781>Optical rotation,温度要求:25±0.5℃;
欧洲药典EP<2.2.7>Optical rotation,温度要求:20±0.5℃。
3.折光率
中国药典Ch.P<0622>折光率测定法,温度要求:20±0.5℃;
美国药典USP<831>Refractive index,温度要求:20℃;
欧洲药典EP<2.2.6>Refractive index,温度要求:20±0.5℃。
4.炽灼残渣/硫酸灰分
中国药典Ch.P<0841>炽灼残渣检测法,温度要求:700~800℃,(如需将残渣留作重金属检查,则炽灼温度500~600℃);
美国药典USP<281>Residue on ignition,温度要求:600±50℃;
欧洲药典EP<2.4.14>Sulfated ash,温度要求:600±50℃;
欧洲药典EP<2.4.16>Total ash,温度要求:600℃±25℃;
5.pH
中国药典Ch.P<0632>,不同温度的k值:列出k值计算公式,两位有效数字;
美国药典USP<791>pH,不同温度的k值:列出15.00~35.00℃ 5个温度下的k值,4位有效数字。温度一般要求是25±2℃;
欧洲药典EP<2.2.3>Potentiometric determination of pH,不同温度的k值:列出15~35℃ 5个温度下的k值,3位有效数字。温度一般要求是20-25℃。
6.中美欧药典中对于温度的要求及解释