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实验室日常记录太多,该如何规范?

放大字体缩小字体发布日期:2022-04-20
核心提示:#实验室记录到底有没有必要?以认证认可实验室为例来说,记录控制是其中很重要的一环。理化实验这块更多是仪器和试剂的使用记录,

#实验室记录到底有没有必要?


以认证认可实验室为例来说,记录控制是其中很重要的一环。理化实验这块更多是仪器和试剂的使用记录,这些根据实际情况记录。比如一台仪器,如果每天一早开机,晚上下班关机,那其实也就只是记录两次而已了。
有些记录可以候补,不过类似毒气监控这些安全方面的,最好是监控符合并做好记录后再操作,不差这么点时间,健康安全才是最重要的。









#记录的管理与控制应做到:


(1) 标识: 唯一性,可采用编号、颜色等方式;
(2) 贮存: 便于存取和检索,记录应按内容分类编号,归档管理,详细规定各种记录的不同管理部门、管理人员以及定期存档的时间间隔; 明确不同岗位人员可以查阅的各种记录的权限; 制定人员借阅记录的要求;
(3) 保护: 防潮、防蛀、防火,防止丢失、损坏和变质;
(4) 应保证安全与保密;
(5) 电子记录应有保护和备份程序;
(6) 规定保存期;
(7) 处置: 记录的销毁应按规定程序由授权人审批。


#实验记录如何规范化?


实验记录的统一标准格式主要内容:
1.实验名称:要求写明本次检验的名称。
2.实验内容:本次检验具体要作的内容。
3.实验日期:本次检验的年、月、日。
4.实验条件:实验室的温度、湿度等信息。可并入实验过程中。
5.实验材料:检验过程中用到的试剂。检验中用到的仪器等。亦可并入实验过程中。
6.实验过程:详细记录本次检验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。需保留所有的原始记录于实验记录本上。此实验过程应反映出本次检验的最原始的数据。
7.实验结果:检验所获得的实验数据及反应现象。
8.实验讨论:对本次实验结果进行分析、讨论。并得出结论。
9.记录者签名,同时签上复合人与最终审核人。记录人、复合人、审核人必须是三个不同的人。


#一个合格的实验室如何炼成?


一个合格的实验室应该做到,无论从其试验的
任何一个环节出发,从中抽取试验记录并根据手册的流程图和程序文件,向前或向后追溯都可以溯源到整个实验流程的端点,甚至对整个流程中所使用过的仪器、参与此流程并签字的人员都应可以进行追溯,比如:对仪器可以追溯其使用记录、期间核查记录、维修记录、周期检定记录、量值溯源等,甚至连该仪器购置流程中的记录都可追溯到。对人员可以追溯其上岗证明、 培训记录、培训计划等。


记录有多重要?
在认可准则中,“记录的控制”被列为15个管理要素之一,并贯穿于整个实验室管理活动之中。由于“记录”能直接反映出实验室整个管理体系的活动情况,CNAL对实验室的评审将“记录”列为审核的重点,并将对“记录”的审查作为最终评审结论的重要依据。由此可见,“记录”在当前的实验室管理工作中具有特别重要的地位。


记录的分类
为了便于管理,可以将它们分为两类:
(1)雷竞技百科 记录:包括雷竞技百科 管理体系的运行记录,如内部审核记录和管理评审记录、纠正措施记录、预防措施记录、文件修订记录、不符合项及其处置记录等。
(2)技术记录:范围很广,可包括原始观察记录、导出数据、校准记录、人员记录等。它是表明检测和校准是否达到规定的雷竞技百科 或规定的过程参数的客观证据。


记录表格的设计
记录格式尽量设计成“傻瓜”式,并包含足够的信息,编写记录格式有些必要项目,如:记录的唯一性标识、 记录填写日期、 操作人员等。为方便填写和阅读,可将记录设计成几个区来填写,如:样品信息区(用来记录样品的规格等级状态等信息)、实验环境区(用来记录实验室的温湿度、使用仪器名称及编号等信息)、实验数据区等。
原始记录作用主要是为检测工作的雷竞技百科 效用提供客观证据,为预防和纠错溯源提供依据。


原始记录的可溯源性
检测原始记录内容包括溶液、仪器、试剂、对照品、图谱、表格等多项内容,每一项内容记录都必须具有可溯源性。
(1)溶液:常用的溶液有标准滴定液、标准pH缓冲液、标准比色液、标准铅溶液、标准砷溶液等等。使用到这些溶液时,要在原始记录中注明其来源,并应能在另外的记录本中追溯到配制、标定等记录。
(2)仪器:实验过程中应做好仪器的使用记录,原始记录应与仪器使用登记相对应。
(3)试剂:一些特殊试药(毒、麻、精、放)的领用登记应与实验原始记录相对应。
(4)对照品:应记录其来源、批号和使用前的处理;用于含量(或效价)测定的,应注明其含量(或效价)和干燥失重(或水分)。
(5)图谱、表格:随着分析仪器的进步,数据采集和处理软件的功能越来越强大,每一次检测,系统会记录下很多信息,通常会选择:样品编号、采集时间、存盘路径、打印时间、方法、操作者等信息,打印出来,必要时粘贴在记录纸上,不宜粘贴的,可另行整理装订成册并加以编号,同时在记录本相应处注明。


#这些常见实验室“记录”缺陷你有吗?


(1) 记录的格式设计即文件表格编制有缺陷,表现在信息不能充分填写,特别是可追溯性不够。
(2) 记录的格式没有定期评审。
(3) 没有按记录控制要求规范记录,随手将原始数据记录于记事本、草稿纸等纸张上。
(4) 没有按文件表格记录数据致使信息不全,如对抽样单、合同单的填写不完整从而导致信息缺失。
(5) 记录填写不规范,应按标准和规定要求填写具体数据、描述具体事实。
(6) 事后记录。记录的要求是在实施雷竞技百科 活动中现场记录事实,不能事后追记或重新抄写。
(7) 记录结果不符合标准规定。如数值修约未按修约规则记录结果等情况。
(8) 记录更改未按规定要求“ 杠改”而随意涂改。
(9) 记录的保存期限要求不明确。

说到底,实验室记录贯穿于整个实验室的日常工作中,理应引起实验室管理人员和分析人员的高度重视。只有规范地开展记录工作,不断完善记录工作才能保证实验室管理体系的有效运行。
编辑:songjiajie2010

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关键词: 实验室记录

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