项目

食品

保健食品

特医食品

药品

概念

食品指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是中药材的物品，但是不包括以治疗为目的物品

即声称具有特定保健功能的食品。是指适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危险的食品

为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用

指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化药及其制剂、抗生素、血清、血液制品、疫苗等

用途

提供营养，维持人体正常新陈代谢

主要用于特定人群调节机体功能

作为一种营养补充途径，对治疗、康复及机体功能维持等起营养支持作用

主要用于临床上治疗疾病，以及疾病的预防和诊断

标签标识

营养成分含量

可以宣称特定保健功能，不得声称对疾病的预防和治疗功能

根据不同临床需求和适用人群分类，不得声称对疾病的预防和治疗功能

适应症或功能主治

原料特点

富含营养成分，无毒副作用

富含活性成分，在规定的用量下无毒副作用

富含营养成分，特定人群使用无毒副作用

富含活性成分，允许在规定用量下有一定毒副作用

形态

普通食品的形态

部分普通食品的形态，部分片剂、胶囊等特定剂型

几乎都是采用粉剂、溶液形式

药品具有特定剂型：片剂、胶囊、针剂、微丸等

用法用量

食用、饮用无规定用量

食用、饮用有规定用量

食用、饮用无规定用量，医生或临床营养师指导使用

多种给药途径，有规定用量，遵医嘱

管理方式

备案

注册或备案

注册

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