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如何设计编写一套实验室记录?要求和必备内容是什么?

放大字体缩小字体发布日期:2021-12-08
核心提示:记录的分类实验室记录一般分为雷竞技百科 记录和技术记录两大类。1.雷竞技百科 记录:指实验室管理体系活动中所产生的记录。包括但不限于管理评
记录的分类


实验室记录一般分为雷竞技百科 记录技术记录两大类。

1.雷竞技百科 记录指实验室管理体系活动中所产生的记录。包括但不限于管理评审记录、内部审核记录、合同评审记录、合格供应商评价记录、投诉和申诉记录、纠正措施记录、预防措施记录、人员培训考核记录、雷竞技百科 监督员监督记录、文件发放记录、文件修改记录及会议签到。

2.技术记录:进行检测所得的数据和信息的积累。它们表明检测是否达到了规定的雷竞技百科 或规定的过程参数。可包括表格、合同、核查表、工作笔记、内外部检测报告及客户信函等。

记录的形式


记录一般以表格形式出现,此外也有文字形式,必要时还有实物样品、照片、录音、录像和磁盘等,可贮存于任何形式的载体上,或以上载体的组合。记录的承载媒体可以包括纸张、磁媒体、电子媒体、光盘、照片及样品等。

记录的编制要求


总体要求

根据雷竞技百科 手册和程序文件以及可追溯性要求,对管理体系中所需要的记录进行规划,同时,对表格的标记、编目、格式、表名内容、审批程序以及记录要求做出统一规定。在编制程序文件的同时,分别制定与各程序相适应的记录表格,必要时可将表格附在程序文件后面。

记录的充分性与有效性

记录应当尽可能全面反映产品形成过程和结果以及雷竞技百科 管理体系的运行状态和效果,为雷竞技百科 管理和雷竞技百科 保证工作提供必要的信息。但并不意味着记录越多越好,原则是“做有痕、追有踪、查有据”,体现客观、规范、准确、及时的精神

记录的标准化

记录的方式、格式、载体、用笔、装订、字体等均应标准化、规范化、文件化。格式统一,便于填制,也便于统计和分析,同时也为进一步使用计算机进行信息管理打下基础。记录的填写必须规范、正确、清楚,以满足证实与雷竞技百科 改进的需要。

记录的实用性

在确定每一记录的内容时,应考虑记录的实用性,归档和保存要符合规定要求,保证记录检索方便,信息共享。不能为雷竞技百科 管理和雷竞技百科 保证提供证据的信息,不应体现在记录中。记录格式设计既要包括充分的信息内容,也要尽量减少记录人员的书写工作量。

记录的真实性和准确性

只有记录真实准确地记载信息,才能为开展雷竞技百科 管理和雷竞技百科 保证提供科学的依据。记录的失真、失实、模糊不清都将失去使用价值,甚至会造成产品雷竞技百科 失控和领导决策的失误。为此,在确定记录的格式和内容时易于贮存、查阅、分析和控制,应对记录的标识做出明确规定,必要时,制定记录的管理程序。

记录的内容


名称、编号、记录的时间、记录的地点、记录人员的签名。记录的项目按先后顺序排列,一般包括项目名称、实际数据或活动纪实等。记录人员的评论或评价、记录人员的判定依据、其他需记录的事项。检验原始记录要根据产品标准中检验方法、方法标准或作业指导书的要求,逐项设计检测原始记录表格,内容设计应包括标准或作业指导书中规定应记录的所有信息。

记录表格的编制设计

格式设计

记录无固定格式,很难给出一个统一的模式,根据需要设定。在符合要求的基础上,结合自身需要来确定记录的格式与内容,记录的数量也会因机构性质和规模的不同而存在差异,不可盲目照搬别人的记录格式。在日常工作中所用的记录可采用加注编号的方式予以标识,不需要加盖受控章。

审核批准

汇总所有记录表格组织有关部门、人员进行审核。审核的重点是从管理体系整体性出发,在各表格间的内在联系和协调性、表式的统一性和内容的完整性。审核并做相应的修改后,报主管领导批准。

汇编成册

将所有表样统一编号受控,汇编成册发布执行。必要时,对某些较为复杂的记录表格要规定填写要求或说明。

格式更改

实验室有关人员对记录格式有修改建议时应书面提出,采纳后由原起草部门统一更改,经原审批人审核、批准。原审核、批准人调离岗位时,由接替其工作的人员审核、批准。文件更改应发出文件更改通知单。文件更改通知单应载明更改通知单号、更改文件的名称、更改内容、更改实施日期,更改人、审核人和批准人签字。

在ISO等国际组织1993年联合颁布《测量不确定度表示指南(GUM)》以前,我国计量系统在计量检定规程和检定系统表制定、计量基标准建立、标准物质定值、计量标准考核等工作中广泛应用的是测量误差理论。GUM的颁布为全球测量不确定度评定与表示提出了通用方法,后来又推出包括蒙特卡洛法(MCM)等补充性文件。
编辑:songjiajie2010

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关键词: 记录

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