实验室通过试验,提供客观有效证据证明特定检测方法满足预期的用途。
注:方法确认应当建立方法的性能特性和使用的限制条件,并识别影响方法性能的因素及影响程度,确定方法所适用的基体,以及方法的正确度和精密度。
2.方法验证MethodVerification
实验室通过核查,提供客观有效证据证明满足方法规定的要求。
3.实验室内方法确认In-houseMethod Validation
在一个实验室内,在合理的时间间隔内,用一种方法在预定条件下对相同或不同测试样品进行的分析实验,以证明特定检测方法满足预期的用途。
4.实验室间方法确认Interlaboratory MethodValidation
在两个或多个实验室之间实施的方法确认。实验室依照预定条件用相同方法对相同样品的测定,以证明特定检测方法满足预期的用途。