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利用接触碟或者擦拭法，直接接触洁净区域表面、设备表面、操作人员与产品接触的部位，在适宜的条件下，经过一段时间，使其繁殖为可见菌落数，通过计数平板培养皿的菌落数来评定洁净区域表面、设备表面、操作人员与产品接触的部位的微生物数，并以此来评定洁净区域的洁净度。
2.人员要求
测试人员应经过微生物相关培训后，取得洁净区域负责人同意后进入检测。
3.检测方法
3.1棉签擦拭法：将棉签浸泡在生理盐水中，灭菌后作为取样工具。根据检测布局图点位进行擦拭取样（取样点多选为易受污染的部位，例如：门把手、地面、墙面、生产设备关键表面），取样后，将棉签擦拭部位投入无菌生理盐水中振摇浸泡，薄膜过滤，培养。
3.2接触平皿法：一般采用直径φ55mm无菌接触碟，打开碟盖，直接接触采样点位，均匀按压底面，确保琼脂表面完全接触接触点面。
4.菌落计数
4.1将待培养的平板培养皿倒置于恒温培养箱中培养。
4.2观察培养皿中的菌落数，并计数，对于不明显菌落，可用5-10倍放大镜检查，是否遗漏，记录结果以个/皿进行报告。
4.3若平板有2个或多个菌落重叠，目测可辨别出菌落重叠，仍以2个或多个菌落数进行计数。
5.注意事项
5.1表面微生物取样要在操作结束后进行。
5.2取样后，用消毒剂擦拭取样点面，去除残留琼脂防止污染。
5.3擦拭时，棉签要随时转动，保证擦拭的准确性，对每个擦拭点应清晰详细的记录其位置。
来源：中国药典，封面图来源创可贴会员，药物微生物检验小编整理。
