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1. 建立程序
2. 总体要求
3. 电子记录具体要求
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实验室要规定各类电子记录的保密级别； -
电子记录保存期和保存方式需要在实验室明确； -
电子记录要防止损坏、丢失； -
电子存储记录要妥善保护和备份； -
电子记录要防止未经授权的侵入或修改； -
进行电子存储记录的存储介质更新，以保证存储信息能够顺利读取。
4. 电子记录修改
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保留修改前的版本； -
清晰标识修改的内容； -
清晰标识修改后的内容； -
识别是谁修改的； -
记录修改日期。
