雷竞技电竞
服务号

实验室日常记录如何规范化

放大字体缩小字体发布日期:2020-08-10
核心提示:我们在日常中,检测的时间可能就一个小时,但花在记录上的时间加起来却远远超过检测时间多得多,那么有趣的问题来了!为什么实验
我们在日常中,检测的时间可能就一个小时,但花在记录上的时间加起来却远远超过检测时间多得多,那么有趣的问题来了!


为什么实验记录要花那么久的时间?

实验室记录到底都有哪些必写不可的?哪些可忽略的?

如何对实验室记录进行高效管理?原始记录为何如此重要?

为什么使用LIMS信息管理,却在CNAS认可时被开不符合项?

你还在为实验室记录繁重的工作量而烦恼吗?


实验室在雷竞技百科 体系运行中,应做到每项工作均有程序,有程序必须执行,有执行必须有记录。


因此,记录作为雷竞技百科 体系运行和完善的证据,成为实验室认可评审专家进行审查的重要依据和内容,是评审专家评判实验室是否具有规定的检测能力、是否符合认可准则的主要参数之一。


那么今天小编就给大家唠唠,关于那些烦人的实验记录问题,为什么它就能如此地烦人和如何让它不再烦恼!


实验室的各种记录到底有多烦?

网友A:现在记录的确是太多了,比如我们的标准物质,申请的时候,要写申请记录,买来了,要写登记记录,领用时候写领用记录,配置时候,是配制记录,使用时候,是使用记录,烦死了。

网友B:还不多,例如GCMS的调谐记录维护记录,丙酮乙醚(易制毒试剂)使用记录,电子天平的内校验记录等。

网友C:记录是越多越详细越好,这样容易溯源,这也是在评审的时候,之所以会要求要有多各式各样记录的原因,所以在实际的操作当中,只要是你能够确保一定的记录能够保证溯源,那就只填写你觉得有必要的那些。

网友D:在高校实验室记录也是一种负担,学校要求的记录就有:


实验仪器设备使用记录簿、实验仪器使用情况记录本、实验室仪器设备维修记录、实验室安全检查记录、实验室卫生检查记录、实验室开放学生登记本、实验室工作记录本。

网友E:我们实验室通过了实验室认可、计量认证和安全认证后,各种记录明显的多了,好多项目做一次实验要填写十几本记录。

举一例子,我们用气相色谱分析沼气成分,有三台气相色谱,其中一台用氮氢空一体机,另外两台用气瓶,我们的工作是这样的:


1、打开实验室门,要用有毒气体监测仪检查室内空气情况,填写实验室内气体检查记录一次,填写气体检测仪使用记录一次。


2、打开气瓶,填写气体使用记录一次。


3、打开氮氢空一体机,要写仪器使用记录(主要是日期,开机时间,温湿度,开机状况,各种气体的使用压力)


4、打开三台气相色谱仪,分别填写三份仪器使用记录(记录内容同氮氢空一体机)。


5、我们专门有一个气瓶间储存平时用的沼气标准气体,进气瓶间时用气体监测仪检查储气间气体,填写室内气体检查记录,同时填写空气检测仪使用记录。


6、打开沼气标准气瓶,要写标气使用记录一次。


7、然后终于可以做实验了,做完实验后关机的时候要写各个仪器的关机状况。

再说说后来添加的一些很让人无奈的记录。实验室认可的时候,认可老师要求我们对每台培养箱进行温度监控,每天写记录,一下又多十本,老师还要求我们对我们纯水机的出水电阻率进行每天检查并记录,另外对存放样品的冰箱也要进行温度记录。出于安全考虑,我们要求每天各岗位填写自查记录,通风记录等等。每天填写记录的工作量就很多。


网友F:光是仪器记录就包括:气瓶检查、更换记录,仪器使用记录,仪器室温湿度记录,还有仪器校准记录,期间核查记录,仪器维修保养记录了。


实验室记录到底有没有必要?

以认证认可实验室为例来说,记录控制是其中很重要的一环。理化实验这块更多是仪器和试剂的使用记录,这些根据实际情况记录。比如一台仪器,如果每天一早开机,晚上下班关机,那其实也就只是记录两次而已了。


有些记录可以候补,不过类似毒气监控这些安全方面的,最好是监控符合并做好记录后再操作,不差这么点时间,健康安全才是最重要的。

记录的管理与控制应做到:


(1) 标识: 唯一性,可采用编号、颜色等方式;


(2) 贮存: 便于存取和检索,记录应按内容分类编号,归档管理,详细规定各种记录的不同管理部门、管理人员以及定期存档的时间间隔; 明确不同岗位人员可以查阅的各种记录的权限; 制定人员借阅记录的要求;


(3) 保护: 防潮、防蛀、防火,防止丢失、损坏和变质;


(4) 应保证安全与保密;


(5) 电子记录应有保护和备份程序;


(6) 规定保存期;


(7) 处置: 记录的销毁应按规定程序由授权人审批。


实验室记录如何规范化?

实验记录的统一标准格式主要内容:


1.实验名称:要求写明本次检验的名称。


2.实验内容:本次检验具体要作的内容。


3.实验日期:本次检验的年、月、日。


4.实验条件:实验室的温度、湿度等信息。可并入实验过程中。


5.实验材料:检验过程中用到的试剂。检验中用到的仪器等。亦可并入实验过程中。


6.实验过程:详细记录本次检验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。需保留所有的原始记录于实验记录本上。此实验过程应反映出本次检验的最原始的数据。


7.实验结果:检验所获得的实验数据及反应现象。


8.实验讨论:对本次实验结果进行分析、讨论。并得出结论。


9.记录者签名,同时签上复合人与最终审核人。记录人、复合人、审核人必须是三个不同的人。


LIMS可以解放我们的烂笔头吗?

lims实验室信息系统管理,基本上可以让实验室做到无纸化办公,那是不是问题就解决了?NO!它有可能让你在CNAS认可时被开不符合项,原因是数据不原始!


#为什么呢?


看网友现身说法:


我们在分析中,有许多数据如称样雷竞技百科 、移取体积都不可能直接录入到LIMS,而是先记录在自己随身携带的小本子上,然后再输入到LIMS中。这样一来,评审老师就认为,LIMS上面的数据就不是最原始的数据了,而是从小本子上抄下来的。


所以,后来,我们就又有许多记录了,比如天平、折光率、色度,粘度、水份等等,经常补记录,写错的还需盖更正章。


一个合格的实验室如何炼成

一个合格的实验室应该做到,无论从其试验的任何一个环节出发,从中抽取试验记录并根据手册的流程图和程序文件,向前或向后追溯都可以溯源到整个实验流程的端点,甚至对整个流程中所使用过的仪器、参与此流程并签字的人员都应可以进行追溯,比如:对仪器可以追溯其使用记录、期间核查记录、维修记录、周期检定记录、量值溯源等,甚至连该仪器购置流程中的记录都可追溯到。对人员可以追溯其上岗证明、 培训记录、培训计划等。

告诉你:记录有多重要?


在认可准则中,“记录的控制”被列为15个管理要素之一,并贯穿于整个实验室管理活动之中。由于“记录”能直接反映出实验室整个管理体系的活动情况,CNAL对实验室的评审将“记录”列为审核的重点,并将对“记录”的审查作为最终评审结论的重要依据。由此可见,“记录”在当前的实验室管理工作中具有特别重要的地位。

记录的分类


为了便于管理,可以将它们分为两类:


(1)雷竞技百科 记录:包括雷竞技百科 管理体系的运行记录,如内部审核记录和管理评审记录、纠正措施记录、预防措施记录、文件修订记录、不符合项及其处置记录等。


(2)技术记录:范围很广,可包括原始观察记录、导出数据、校准记录、人员记录等。它是表明检测和校准是否达到规定的雷竞技百科 或规定的过程参数的客观证据。

记录表格的设计


记录格式尽量设计成“傻瓜”式,并包含足够的信息,编写记录格式有些必要项目,如:记录的唯一性标识、 记录填写日期、 操作人员等。为方便填写和阅读,可将记录设计成几个区来填写,如:样品信息区(用来记录样品的规格等级状态等信息)、实验环境区(用来记录实验室的温湿度、使用仪器名称及编号等信息)、实验数据区等。


重中之重:原始记录

原始记录作用主要是为检测工作的雷竞技百科 效用提供客观证据,为预防和纠错溯源提供依据。

原始记录的可溯源性


检测原始记录内容包括溶液、仪器、试剂、对照品、图谱、表格等多项内容,每一项内容记录都必须具有可溯源性。


(1)溶液:常用的溶液有标准滴定液、标准pH缓冲液、标准比色液、标准铅溶液、标准砷溶液等等。使用到这些溶液时,要在原始记录中注明其来源,并应能在另外的记录本中追溯到配制、标定等记录。


(2)仪器:实验过程中应做好仪器的使用记录,原始记录应与仪器使用登记相对应。


(3)试剂:一些特殊试药(毒、麻、精、放)的领用登记应与实验原始记录相对应。


(4)对照品:应记录其来源、批号和使用前的处理;用于含量(或效价)测定的,应注明其含量(或效价)和干燥失重(或水分)。


(5)图谱、表格:随着分析仪器的进步,数据采集和处理软件的功能越来越强大,每一次检测,系统会记录下很多信息,通常会选择:样品编号、采集时间、存盘路径、打印时间、方法、操作者等信息,打印出来,必要时粘贴在记录纸上,不宜粘贴的,可另行整理装订成册并加以编号,同时在记录本相应处注明。


这些常见实验室“记录”缺陷你有吗?

(1) 记录的格式设计即文件表格编制有缺陷,表现在信息不能充分填写,特别是可追溯性不够。


(2) 记录的格式没有定期评审。


(3) 没有按记录控制要求规范记录,随手将原始数据记录于记事本、草稿纸等纸张上。


(4) 没有按文件表格记录数据致使信息不全,如对抽样单、合同单的填写不完整从而导致信息缺失。


(5) 记录填写不规范,应按标准和规定要求填写具体数据、描述具体事实。


(6) 事后记录。记录的要求是在实施雷竞技百科 活动中现场记录事实,不能事后追记或重新抄写。


(7) 记录结果不符合标准规定。如数值修约未按修约规则记录结果等情况。


(8) 记录更改未按规定要求“ 杠改”而随意涂改。


(9) 记录的保存期限要求不明确。

说到底,实验室记录贯穿于整个实验室的日常工作中,理应引起实验室管理人员和分析人员的高度重视。只有规范地开展记录工作,不断完善记录工作才能保证实验室管理体系的有效运行。


记住:实验室在雷竞技百科 体系运行中,应做到每项工作均有程序,有程序必须执行,有执行必须有记录!

编辑:songjiajie2010

分享:

推荐图文
推荐检验技术
点击排行
检验技术
Processed in 0.021 second(s), 13 queries, Memory 1.13 M
Baidu
map