|
特医食品临床试验管理规范（GCP）实战操作研修班会议时间 2018-04-25 2018-04-27结束 会议地点北京北京（具体地点，开会前7日通知 主办单位９span> 中国老年学和老年医学学会营养食品分会 |
 微信扫一?/p> 会培动态都知晓 |
2016?1?日，国家食品药品监管总局发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》），于发布之日起施行。《规范》包含了特殊医学用途配方食品（以下简?ldquo;特医食品）临床试验全过程，保证临床研究过程的科学性、可靠性，保护受试者的权益和人身安全等内容。参与试验的所有人员必须接受并通过本规范相关培训且有培训记录、/p>
|
日期
|
时间
|
演讲主题
|
演讲嘉宾
|
|
4
朇/div>
26
?/div>
|
9:00-9:20
|
开幕致辝/div>
|
惠鲁?nbsp;
原国家食品药品监督管理局副局镾/div>
|
|
9:20-12:00
|
《特殊食品验证评价技术机构工作规范》的制定背景、内容及管理；婴儿配方食品技术审评要点、/td> |
荫士?nbsp;
中国疾病预防控制中心营养与食品安全所研究员，博士生导帇/div>
|
|
|
12:00-13:30
|
午餐\午休
|
||
|
13:30-15:30
|
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》解读；特医食品营养要求、技术要求、标签标识要求和生产规范要求；特医食品产品研发要点、配伍要求及产品疗效评价、/td> |
李可培/div>
北京大学医学院公共卫生学院教授，博导
|
|
|
15:30-17:00
|
特医食品安全稳定性研究、质量控制及风险管理、特医食品物性指标、功效成分、限量成分及违禁添加物检浊/td> |
关岩
雅培营养公司上海研发中心研发总监
|
|
|
4
朇/div>
27
?/div>
|
8:30-9:30
|
《特殊食品肾病临床试验指导原则》解读；特医食品临床试验组织实施要点、试验设计要点和临床评估标准；特医食品临床试验伦理委员会规范管理与临床试验项目伦理审查、/td> |
刘英卍/div>
中国人民解放军总医院营养科主任
|
|
9:30-11:00
|
FSMP临床试验中的数据管理 |
颜崇趄/div>
恒瑞临床数据科学中心负责亹/div>
|
|
|
11:00-12:00
|
特医食品临床验证试验中的统计学及应用实例 |
郭旭先/div>
方恩医药发展有限公司（中国区）生物统计及发展团队副总裁
|
|
|
12:00-13:30
|
午餐\午休
|
||
|
13:30-14:30
|
《特殊食品肌肉衰减综合征临床试验指导原则》解诺/td> |
于康
北京协和医院营养科主任医帇/div>
|
|
|
14:30-16:00
|
临床报告的撰写；
FSMP临床数据链与送审考量
|
尚祚昍/div>
北京跨代有限公司总裁兼执行长
|
|
|
15:30-16:00
|
互动与答疐/div>
|
相关专家
|
|
|
总结
|
付萍
中国老年学和老年医学学会主任
|
||
|
日期
|
时间
|
演讲主题
|
演讲嘉宾
|
|
4
朇/div>
26
?/div>
|
9:00-9:20
|
开幕致辝/div>
|
惠鲁?nbsp;
原国家食品药品监督管理局副局镾/div>
|
|
9:20-12:00
|
《特殊食品验证评价技术机构工作规范》的制定背景、内容及管理；婴儿配方食品技术审评要点、/div>
|
荫士?nbsp;
中国疾病预防控制中心营养与食品安全所研究员，博士生导帇/div>
|
|
|
12:00-13:30
|
午餐\午休
|
||
|
13:30-15:30
|
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》解读；特医食品营养要求、技术要求、标签标识要求和生产规范要求；特医食品产品研发要点、配伍要求及产品疗效评价、/div>
|
李可培/div>
北京大学医学院公共卫生学院教授，博导
|
|
|
15:30-17:00
|
特医食品安全稳定性研究、质量控制及风险管理、特医食品物性指标、功效成分、限量成分及违禁添加物检浊/div>
|
关岩
雅培营养公司上海研发中心研发总监
|
|
|
4
朇/div>
27
?/div>
|
8:30-9:30
|
《特殊食品肾病临床试验指导原则》解读；特医食品临床试验组织实施要点、试验设计要点和临床评估标准；特医食品临床试验伦理委员会规范管理与临床试验项目伦理审查、/div>
|
刘英卍/div>
中国人民解放军总医院营养科主任
|
|
9:30-11:00
|
FSMP临床试验中的数据管理
|
颜崇趄/div>
恒瑞临床数据科学中心负责亹/div>
|
|
|
11:00-12:00
|
特医食品临床验证试验中的统计学及应用实例
|
郭旭先/div>
方恩医药发展有限公司（中国区）生物统计及发展团队副总裁
|
|
|
12:00-13:30
|
午餐\午休
|
||
|
13:30-14:30
|
《特殊食品肌肉衰减综合征临床试验指导原则》解诺/div>
|
于康
北京协和医院营养科主任医帇/div>
|
|
|
14:30-16:00
|
临床报告的撰写；
FSMP临床数据链与送审考量
|
尚祚昍/div>
北京跨代有限公司总裁兼执行长
|
|
|
15:30-16:00
|
互动与答疐/div>
|
相关专家
|
|
|
总结
|
付萍
中国老年学和老年医学学会主任
|
||
特医食品临床试验管理规范（GCP）实战操作研修班
.pdf
参会回执?font color="#0066cc" face="Simsun" style="word-break: break-all;">.doc
嘉宾９/font>惠鲁甞/font>于康刘英卍/font>付萍颜崇趄/font>关岩孙建琳/font>职能标签９/font>技术负责人技术人呗/font>管理呗/font>知识点：统计食品药品食品生产研修?/font>检验检浊/font>蜂产?/font>控制脂肪酷/font>不符合项现场评审解读APGCCP评估申报卫生试验规范风险质谱通量技?/font>防控风险筛查标签检骋/font>食品安全标准安全法规配方保健健康营养食品生物非靶向识?/font>质量管理操作监督食品伙伴罐/font>高层管理耄/font>保健食品技术提卆/font>检浊/font>研发肠道微生?/font>地区９/font>北京中国
①食品伙伴网将行业会议培训信息展示于本平台，仅供您搜索。由于会?培训的不确定性，有关报名等详细情况请自行联系组织方或主办方进行核实、br> ②会议与培训等相关活动的最终解释权完全归其培训机构或主办方所有
活动动更多
鲁公网安 37060202000128叶/a>
