手机版
王卓君[1] 牛佩 姜海英
中国检验认证集团山东有限公司
摘要：HACCP原理不仅在食品企业中广泛应用，越来越多的行业开始应用HACCP思想来控制产品或服务实现过程中的风险。本文以认证机构对食品企业进行审核，在认证过程中运用HACCP原理对其中主要的风险行为，根据其风险的严重性、风险发生的概率，确定风险的等级，制定相应的控制措施，确保认证结果的公正有效。
关键字：HACCP 风险 认证 审核
1 前言
HACCP是危害分析关键控制点(英文Hazard Analysis Critical Control Point)的简称。它作为一种科学的、系统的方法,应用在从初级生产至最终消费过程中，通过对特定危害及其控制措施进行确定和评价，从而确保食品的安全。它强调企业本身的作用，与一般传统的监督方法相比较，其重点在于预防而不是依赖于对最终产品的测试，HACCP在国际上被认为是控制由食品引起疾病的最经济的方法，并就此获得FAO/WHO食品法典委员会(CAC)的认同。
在食品业界，HACCP的应用已深入民心。而在其它领域，它也正受到大家的重视，各行各业越来越多应用HACCP原理来控制产品或服务实现过程中的风险，HACCP原理已逐渐从一种食品安全的管理手段演变为一种管理模式或者说管理体系。近年来国家认证监管部门对认证机构的管理越来越严格，不断通过档案抽查、现场检查等方式对认证机构的认证有效性进行监管，同时消费者对认证结果的公信力也越来越关注，认证机构必须正确认识并面对来自各方的监管，认真规避认证风险，才能获得持续的发展。本文以认证机构对食品企业进行审核，在认证过程中运用HACCP原理进行风险控制的方法，确保认证结果的公正有效。
2 风险的概念及特征
根据《GB/T 23694-2009 风险管理 术语》中定义，风险是指不确定性对目标的影响。由此可见，认证风险是指认证机构在认证活动过程中的不确定性对认证结果的影响。认证风险具有客观性、相对性、可变性、可控性的特点，因此认证机构对于识别的风险应从源头进行控制，注意风险回避。
2 认证审核过程
本文以食品企业初次审核为例，通过对审核流程的描述讨论受审核方与认证机构之间活动可能存在的风险。（见图1）
3 主要过程的风险管理
通过对初次认证审核活动流程的逐一进行分析，对其中主要的风险行为，根据其风险的严重性、风险发生的概率，确定风险的等级，制定相应的防范措施，实施监控，必要时进行纠偏行动。采用的评价方法包括直接评价和专家打分，可由认证机构的管理人员以及部分资审的审核员共同参与评价。其中，风险后果分为五级：Ⅰ（极高危害）、Ⅱ（高危害）、Ⅲ（中等危害）、Ⅳ（低等危害）、Ⅴ（极低危害）；风险概率分为五级：Ⅰ（极高概率）、Ⅱ（高概率）、Ⅲ（中等概率）、Ⅳ（低等概率）、Ⅴ（极低概率）；风险等级分为Ⅰ（极高）、Ⅱ（高）、Ⅲ（中）、Ⅳ（低）、Ⅴ（极低）五级，具体风险分析过程见表1。
表1初次认证审核过程中风险分析及控制
|
风险点
|
风险行为
|
风险导致的后果
|
风险的严重性
|
风险事件发生概率
|
防范措施
|
监控程序
|
纠偏行动
|
记 录
|
风险等级
|
|||
|
监控对象
|
监控方法
|
监控频率
|
负责人
|
|||||||||
|
认证申请的评审
|
受审核方提交资质不全、资质过期
|
受审核方不具备生产资质，认证范围判断错误
|
Ⅲ
|
Ⅳ
|
提高合同评审人员的专业培训；
加强与受审核方的沟通
|
受审核方资质材料
|
按认证机构要求进行资质的审查
|
每个受审核方
|
合同评审员
|
要求资质不全受审核方重新收集资质， 资质过期受审核方重新办理资质并提交。
|
《**合同评审记录》
|
Ⅳ
|
|
组成审核组
|
认证机构未按照要求计算人天数，出现严重错误
|
现场审核人日数不足，影响审核雷竞技百科
|
Ⅲ
|
Ⅳ
|
定期对审核联系人员进行人日数文件培训；加强与受审核方沟通，确保上报信息准确
|
受审核方申请的人天数信息
|
按认证机构要求进行材料的审查，
|
每个受审核方
|
审核安排人员
|
按要求重新计算人日数，学习人日数计算文件
|
《审核人天数计算记录表》
|
Ⅳ
|
|
审核组中安排了与受审核方有经济利益冲突的人员
|
影响审核结论的公正性
|
Ⅱ
|
Ⅴ
|
了解审核组成员工作经历及背景，按要求规避。
|
审核组成员背景
|
背景审查
|
每个审核员
|
审核安排人员
|
对已安排与受审核方有利益冲突的审核员进行调整，与受审核方重新确认
|
《审核计划更改审批单》
|
Ⅱ
|
|
|
实施第一阶段审核
|
受审核方未对适用的重要法律法规的识别或对其合规性评价进行审核；
|
受审核方对法律法规辨识不全或有违法行为
|
Ⅱ
|
Ⅳ
|
审核组长制定审核计划时对于重要法律法规的识别应在时间和人员安排上给予重点关注；对受审核方识别不充分的要求及时整改
|
法律法规清单
|
审核
|
每份
|
审核员
|
督促企业及时补充修改；加强专业审核人员的专业知识
|
《法律法规清单》
|
Ⅲ
|
|
受审核方审核范围申报有误
|
证书范围与其实际范围不符
|
Ⅱ
|
Ⅳ
|
加强专业审核员的业务知识；加强与企业的沟通
|
企业申请的范围
|
现场审核、收集证据
|
每份
|
专业审核员
|
发现受审核方申报范围错误后及时与其沟通修改；向认证机构重新报备新的审核范围
|
《审核任务书》、《认证申请书》等
|
Ⅲ
|
|
|
实施第二阶段审核
|
受审核方无生产现场
|
审核时不能准确评价受审核方正常运行时的状态，影响审核有效性。
|
Ⅲ
|
Ⅲ
|
加强与受审核方审核前的沟通；
|
受审核方
|
现场审核
|
每个受审核方
|
审核组
|
协调安排生产现场，及时调整审核计划中，各部门的进度安排。
|
《审核计划》
|
Ⅲ
|
|
受审核方提供虚假记录
|
影响审核结论，带来认证风险
|
Ⅰ
|
Ⅲ
|
提高审核员的技术水平、职业素养；与受审核方沟通厉害关系
|
受审核方提供的审核记录
|
现场审核、记录验证
|
每份抽查的记录
|
审核组
|
重新提供真实记录；出具不符合项进行整改；暂停审核
|
《不符合项报告》
|
Ⅰ
|
|
|
受审核方原料控制不当，农药、兽药残留超标
|
影响审核结论，带来认证风险
|
Ⅰ
|
Ⅳ
|
现场审核前进行材料审核，查看有无对该风险的控制措施及合格的产品检测报告
|
原料检测报告、HACCP计划
|
现场审核、记录验证
|
每个受审核方
|
审核组
|
督促进行整改；出具不符合项；
|
《核查记录》、《不符合项报告》
|
Ⅱ
|
|
|
受审核方添加剂使用不当或非食用物质的违法添加
|
影响审核结论，带来认证风险
|
Ⅰ
|
Ⅳ
|
现场审核前进行材料审核，查看有无超范围使用情况，了解以往使用情况
|
配料表、成品检测报告、添加剂使用记录
|
现场审核、记录验证
|
每个受审核方
|
审核组
|
督促进行整改；出具不符合项；暂停审核
|
《核查记录》、《不符合项报告》
|
Ⅱ
|
|
|
受审核方干扰审核组工作，拖延审核时间、利益诱惑或胁迫审核组更改审核结论。
|
影响审核过程，影响审核公正性
|
Ⅰ
|
Ⅳ
|
对审核员进行廉洁教育培训，对受审核方在审核前提前沟通
|
受审核方
|
现场审核
|
每个受审核方
|
审核组
|
出具不符合项；暂停审核
|
《核查记录》、《不符合项报告》
|
Ⅱ
|
|
|
审核组成员能力不足，审核证据抽样不满足要求，无法实现追溯，不能准确作出合理的评价。
|
影响审核结论，带来认证风险
|
Ⅰ
|
Ⅳ
|
对审核员加强培训，定期考核抽查
|
审核组
|
材料审核
|
每个项目
|
合格评定人员
|
重新补充审核；暂停审核员使用，重新培训
|
《核查记录》
|
Ⅱ
|
|
|
初次认证审核结论
|
审核组出具虚假认证结论，或出具的结论严重失实， 或认证机构发现弄虚作假，未及时采取有效的纠正措施的；
|
影响审核公正性，带来认证风险
|
Ⅰ
|
Ⅳ
|
对审核员进行廉洁教育培训
|
审核组
|
审核组内人员互相监督、认证机构进行受审核方调查
|
即时监控、抽查
|
认证机构雷竞技百科
管理人员
|
对相关人员进行处罚，暂停或撤销其资格；重新对受审核方进行复查。
|
《审核员现场审核表现评估表》、《管理体系认证客户满意度调查
|
Ⅱ
|
4 结论
食品企业初次认证审核过程中涉及步骤很多，同时食品企业属于高风险行业，在评价时影响因素也多，包括其硬件设施、人员能力、执行的技术标准的有效性，操作情况等。本文没有按所有的流程一一枚举，仅选取了部分主要的风险行为、风险控制措施进行研究。对认证机构而言受审核方提供虚假记录、干扰审核组工作、原料控制不当、添加剂使用不当或违法添加非食用物质对认证机构最终的认证结论都会造成影响，带来认证风险；对受审核方而言审核组出具虚假认证结论、审核组成员能力不足，审核组成员与受审核方有经济利益冲突对最终的认证结论会造成影响，带来认证风险。作为认证机构，应充分识别主要风险，积极采取各项措施，通过培训、提高专业技能、职业道德修养、加强与企业的沟通，规避认证机构的风险。
参考文献：
[1]《CNAS-CC01管理体系认证机构要求》
[2]《CNAS-CC18 食品安全管理体系认证机构要求》
[3]《GB/T 23694-2009 风险管理 术语》
[4]《GB/T 24353-2009 风险管理原则与实施指南》
[5]《CAC/RCP1-1969,REV.4-2003 附录 HACCP体系及其应用指南》