手机版
作者：易祥龙 （湖南出入境检验检疫局 副巡视员）
黄路意 （湖南出入境检验检疫局 协会副秘书长）
关键词：ISO22000 haccp原理 区别联系
论文摘要： ISO22000：2005《食品安全管理体系——对食物链中任何组织的要求》自发布以来，就备受食品生产组织及其供应链上下游组织的广泛关注。作为之前广泛应用的CAC《食品卫生通则》和附件《HACCP体系及其应用指南》等HACCP体系理念的传承，新标准也广泛借鉴了其他管理体系标准的成功经验并加以创新。本文从继承与创新两个方面探讨ISO22000标准的变化，以更直观地展现新标准的特点。
ISO组织于2005年9月发布了全球第一份食品安全管理体系认证国际标准——ISO22000：2005《食品安全管理体系——对食物链中任何组织的要求》，我国已将其转换为GB/T22000：2006《食品安全管理体系——要求》于2006年7月1日正式发布。
该标准秉承了ISO组织管理体系系列标准的结构特点，同时融合了危害分析和关键控制点（HACCP）原则，更加关注对体系有效性的验证和持续改进。在此之前太多的食品安全管理标准的存在，以及不同国家和组织对认证要求的不同，已使食品链中的许多组织穷于应付，疲惫不堪；因此,此标准一经推出就备受食品生产组织及其供应链上下游组织的广泛关注。
作为食品安全管理体系的认证标准，原已按照其他标准或规范取得HACCP认证的组织非常关注新标准的变化之处，以及组织在转换过程中需要开展哪些工作，也成为食品链上各类组织普遍关心的问题。
本文拟通过ISO22000与目前普遍使用的CAC《食品卫生通则》和附件《HACCP体系及其应用指南》之间主要区别的比较，分析该标准的要求和变化，为已取得HACCP认证企业进行转换和认证机构实施审核提供参考。
一、CAC要求在ISO22000中的体现（文中括号内数字代表新标准的条款号）：
|
序号
|
CAC食品卫生通则及HACCP原理
|
ISO22000：2005
|
|
1
|
管理原则：评估危害、预防为主
|
相互沟通、体系管理、HACCP原理和前提方案
|
|
2
|
管理模式：以生产过程为监控主体的线性管理
|
“策划-实施-检查-改进”的PDCA循环管理
|
|
3
|
适用于从初级食品生产者、加工和制作者到食品服务者和零售商等直接介入食品链的组织
|
适用于食品链内各类组织,直接介入的组织如:从饲料生产者、初级生产者，经由食品制造者、运输和仓储经营者，直至零售分包商和餐饮经营者，间接介入的组织如:设备、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料生产者，适用面极广。
|
|
4．1
|
成立HACCP小组
|
(7.3.2)”食品安全小组”要求基本相同,增加明确了(5.5)"食品安全小组组长”职责
|
|
4．2
|
产品描述
|
（7.3.3.1）增加了对原辅料与产品接触的材料的产品特性说明,而不仅限于(7.3.3.2)终产品的产品特性描述
|
|
4．3
|
识别预期用途
|
（7.3.4）增加了应识别非预期但可能会出现的产品错误处理和误用
|
|
4．4
|
制定流程图
|
（7.3.5.1）对流程图的内容要求更详尽，增加了“源于外部的过程和分包工作”、“返工和循环点”、“终产品、半成品和副产品转出点及废弃物的排放点”
|
|
4．5
|
流程图的现场确认
|
（7.3.5.1）食品安全小组应现场核对流程图
|
|
4．6
|
危害分析
|
（7.4）内容更具体详细，包括了危害的识别分析、评价和控制措施的识别、评价、选择及确认（8.2）、再评价的动态过程，突出强调了采用控制措施组合实现危害控制
|
|
4．7
|
确定关键控制点（CCP）,(通常采用CCP判断树的方法)
|
（7.6.2）通过控制措施的识别和评价，采用逻辑方法（推荐使用“协助前提方案分类的决策树方法”）确定CCP
|
|
4．8
|
建立CCP的关键限值（CL）
|
（7.6.3）补充了“基于主观信息的关键限值，应有指导书、规范和（或）教育及培训的支持”
|
|
4．9
|
建立CCP监控系统
|
（7.6.4）特指CCP的监视系统，（7.5）操作性前提方案设计(OPRPS)时也应考虑监视的安排,（8.2）指对整个食品安全管理体系的监视和测量， 监视的范围和内容比CAC要求扩大了
|
|
4．10
|
建立纠偏行动
|
（7.6.5）HACCP计划中应策划对偏离CL时的纠正和纠正措施，（7.10.1/7.10.2）不符合OPRP时也应采取纠正和纠正措施，并对潜在不安全产品进行处置(7.10.3),范围和内容比CAC要求扩大了
|
|
4．11
|
建立验证程序
|
(7.6.1)HACCP计划设计中无提出验证要求，（7.8）单独规定了验证策划活动应包括对HACCP计划和OPRP的实施进行验证，并对验证结果进行评价（8.3.2）和分析(8.3.3)；同时内部审核（8.4.1）被视作对体系进行验证的方式
|
|
4．12
|
建立文件和记录保持系统
|
(4.2)明确了文件和记录的控制,与ISO9001:2000兼容,要求更具体
|
从上表可见，ISO22000标准整合了CAC的HACCP原理基本内容，但拓展了其深度和广度。
二、ISO22000导入的新概念：
潜在不安全产品（不合格品）指在超出关键限值条件下生产的和不符合操作性前提方案条件下生产的产品;
不合格品指未满足要求的产品，包括未满足食品安全和其他雷竞技百科 要求;
不安全产品指对潜在不安全产品进行不符合原因和由此产生的食品安全后果评价后,确定为不安全的产品.
图一
ISO22000要求:识别和控制潜在不安全产品,评估受影响的终产品以确定适宜的处置,并采取纠正和纠正措施;当确定为不安全的产品在组织控制之外时,需要启动撤回程序
.
2、前提方案（PRP（S））：在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动,以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品。等同的术语如：GAP、GMP、GHP、GPP、GDP、GTP等设备设施提供基本要求和设施维护等内容。
操作性前提方案（OPRP（S））：为控制食品安全危害在产品或加工环境中引入和/或污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的、必需的前提方案。可包括人员卫生、清洁消毒、虫害控制、污染预防、采购管理、资源保障、产品特性等内容，可见其与SSOP（卫生标准操作程序）的内容相近但由覆盖更广。
图二：传统的GMP、SSOP和CCP之间的关系
图三：ISO22000中食品危害控制措施之间的关系
3、安全产品的策划过程关系图
危害分析是建立有效的食品安全管理体系的关键，CAC在《HACCP体系及其应用准则》中给出了线形的“HACCP应用的逻辑程序图”指导危害分析、确定CCP；ISO22000标准将安全产品的实现依托在策划、实施、监视、验证和更新危害控制的全过程，按照“过程方法”实施全程、系统、动态的管理（见图四）。
图四：
《HACCP原理在ISO22000中的应用与创新》