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上海闵行出入境检验检疫局
朱根宝
SPC是英文Statistical Process Control的字首简称，即统计过程控制，是应用统计方法对生产过程中的各个阶段进行监控，从而达到改进与保证产品雷竞技百科 的目的。SPC追求稳态的生产，稳态是只存在偶然因素而没有异常因素的状态，这时产品雷竞技百科 形成某种典型分布。
控制图是统计过程控制SPC的重要工具，控制图包括计量和计数控制图。我国现有标准《常规控制图》GB 4091.1~~4091.9—83。
HACCP是一个保证食品安全的应用预防性管理体系，它强调的是全过程控制，食品从最原始的状态（养殖、捕捞或采集）---原料处理---成品加工---储存---运输---销售---消费者食用一条链，通过建立HACCP体系，预防将可能发生的食品安全危害消除或降低到可接受程度。 HACCP不是一个独立的体系，它必须建立在SSOP/GMP等基础上。
一．进行SPC统计过程控制的步骤
工序分析
工序分析就是按生产的工艺流程对全部工序进行分析，凡是进行工序控制的场合就称为工序控制点，通常在下列场合考虑建立工序控制点：
形成产品主要特性的工序
对产品雷竞技百科 有重大影响的关键工序
屡屡发生雷竞技百科 问题的场合。
SPC建立的工序控制点是考虑产品的雷竞技百科
确定关键变量
找出对最终产品雷竞技百科 影响最大的变量，即关键变量。
建立过程控制标准
建立过程控制网图，即按工艺流程顺序将每道工序的关键变量列出，并对每个关键变量建立过程控制标准。
填写过程控制标准表
编制控制标准手册
将有关过程控制标准的文件编制成手册，供各道工序使用。
过程监控
主要应用控制图对过程进行监控，如发现问题，须对控制标准手册进行修订。
反馈和诊断
在诊断后，有可能引进新的关键雷竞技百科 因素，在反馈到前面的步骤。
二．控制图
控制图是统计过程控制SPC的重要工具，因为产品雷竞技百科 特性值是波动的，而这种波动符合统计规律，在雷竞技百科 管理中，常用的分布有下列三种：计量值指标通常服从正态分布，计件值指标通常服从二项分布，计点值指标通常服从泊松分布。控制图的实质是区分偶然因素与异常因素。
1．控制图的构成
控制图是对过程雷竞技百科 特性值加以测定、记录并从而进行控制的一种应用统计方法设计的图。图上有中心线（CL）、上控制界限（UCL）和下控制界限（LCL），并有按时间顺序抽取的样本统计量数值的描点序列
样本统计量数值
2． 3σ控制方式
UCL=μ + 3σ
CL= 3σ
LCL=μ - 3σ
μ 为总体均值， 3σ为总体标准差。
3．控制图的用途
使生产过程达到统计控制状态
判断生产过程是否异常
控制图能提供异常原因存在的信息，但它不能告知是什么异常，发生在何处。
4． 控制图的种类
控制图包括计量和计数控制图。国标有常规控制图GB 4091.1~4091.9—83，在常规控制图总则GB 4091.1—83中定义了控制图的选择和判别准则，及制定和使用控制图的步骤。
5． 控制图的运用说明
SPC求的是稳态生产，因为在稳态下对产品雷竞技百科 有完全的把握，同时生产是最经济的。稳态即只存在偶然因素而没有异常因素的状态，这时产品雷竞技百科 形成某种典型分布。
控制图所控制的过程必须具有重复性，即具有统计规律，对于只有一次性或少数几次的过程显然难于用控制图进行控制。控制图选择的控制对象必须是能代表过程的主要雷竞技百科 指标，并根据雷竞技百科 指标的数据特性来选择控制图。
达到稳定的循环
（20字方针：查找异因，采取措施，加以消除，不再出现，纳入标准）
当控制图中的点的排列是随机的同时点未出界，则认为生产过程处于稳定状态，如果点出界或排列非随机，则认为生产过程失控。
三．HACCP体系的建立
HACCP体系的建立，除了运用7个原理制定HACCP计划外，还要建立和实施一些基础计划。
四. SPC和HACCP的相异性
1．SPC和HACCP都是一个预防性管理体系，SPC强调的是应用统计方法对过程中的各个阶
段进行监控，达到改进与保证产品雷竞技百科 的目的，强调生产线上全过程的预防原则。
HACCP强调的是食品从最原始的状态（养殖、捕捞或采集）---原料处理---成品加工---储存---运输---销售---消费者食用一条链，通过预防将可能发生的食品安全危害消除或降低到可接受的程度，主要是针对食品的安全。
2．SPC的关键变量是通过统计工具（如因果图、排列图）计算得到的。
HACCP关键限值CL或操作限值OL是根据经验和实际情况而定的，具有科学性和可操作
性，可以来自强制性标准、指南、文献实验结果和专家建议。
SPC对每个关键工序编制过程控制标准表，要求直观明了。
HACCP多用一些物理、化学的指标作为关键限值，可操作性强。
SPC主要应用控制图对过程进行监控，所控制的过程必须具有重复性。控制图只能根据控图上点是否出界提供异常原因存在的信息，有判别准则，但它不能告知是什么异常，发生在何处。
HACCP通过监控程序和监控计划进行监控，监控尽可能采取连续式的物理和化学监测方
式，如果监控是不连续的，监控频率或数量必须满足保证CCP处于受控状态，并通过验
证和内审可以确定HACCP是否有效运行。
实施SPC和HACCP前均须对全体人员进行培训，除了一些雷竞技百科 管理的基本知识外，SPC
还得对人员进行统计知识的培训， HACCP的建立和实施需要基础条件，如SSOP和GMP
还有一些原辅料供应的安全控制计划等。
6．当人员或生产条件等发生变化时，都必须重新分析并制定新的SPC和HACCP计划。
参考资料： 1.《现代雷竞技百科 控制与诊断工程》
张公绪 孙静 著
2.《常规控制图标准及其应用》
张公绪 孙静 著
3．《现代雷竞技百科 管理学》
张公绪 孙静 著
4．《常规控制图》GB 4091.1~4091.9-83
5．《出口食品生产企业HACCP体系的建立、实施和审核》
2005年7月
原文下载：
《统计过程控制SPC与HACCP》
