一、官方验证与认证的异同分析
(一)从定义看
1、HACCP官方验证是指为执行国家有关法律法规,特定的政府管理部门对企业实施HACCP情况进行检查,找出违反法律法规的情况。如美国FDA官员依据美国海产品HACCP法规对海产品加工企业实施HACCP情况进行的检查。质检总局“20号令”首次强制性要求罐头等六类出口食品加工企业建立并实施HACCP体系,为此,国家认监委发布了《食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系认证管理规定》,将出入境检验检疫机构对企业实施HACCP情况的检查称为官方验证,并将其定义为:出入境检验检疫机构或国外食品卫生管理机构及其他相关机构对企业建立和实施的HACCP管理体系进行的监督检查活动。
2、认证是指由第三方用于对产品、过程或服务符合规定要求给出书面保证的程序(WTO/TBT),是合格评定的一种形式。我国《认证认可条例》将认证定义为:由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动,包括产品认证和体系认证。HACCP认证是属体系体系认证范畴,《食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系认证管理规定》中将HACCP认证定义为:企业委托有资格的认证机构对本企业所建立和实施的HACCP管理体系进行认证的活动。
3、比较对照表
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HACCP验证
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HACCP认证
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定义
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出入境检验检疫机构或国外食品卫生管理机构及其他相关机构对企业建立和实施的HACCP管理体系进行的监督检查活动
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企业委托有资格的认证机构对本企业所建立和实施的HACCP管理体系进行认证的活动
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目的
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执行国家法律法规(GMP)
出口食品卫生注册
执行进口国相关法规
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企业管理需要
顾客满意
市场竞争需要
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实施主体
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政府主管部门-出入境检验检疫机构或国外食品卫生管理机构
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从事HACCP管理体系认证的机构
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性质
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国家法律法规规定-强制性
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企业自愿
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依据
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法律法规:《食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系认证管理规定》
法律法规引用的标准:《HACCP体系及其应用准则》(CAC)
HACCP体系文件
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国家有关法律法规
国家标准或者行业标准
有关国际标准、准则或者规范等
具体包括:
通用标准:《食品卫生通则》《HACCP体系及其应用准则》(CAC)
法律法规
企业HACCP体系文件
顾客合同等等
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(二)从实施看
1、官方验证是按照国家有关法律法规规定的程序和内容实施检查。在我国,官方验证是出口食品卫生注册工作的一部分,其工作程序应按照质检总局“20号令”的要求实施;官方验证的内容包括:符合国家有关食品安全卫生要求(GMP),建立和实施卫生标准操作程序(SSOP),符合HACCP原理的基本要求(HACCP)。HACCP官方验证的重点是:㈠企业建立和实施HACCP管理体系的证明文件或者认证机构的HACCP认证文件;㈡企业HACCP计划的合理性;㈢企业HACCP计划实施的有效性。
2、我国《认证认可条例》第十八条规定:认证机构应当按照认证基本规范、认证规则从事认证活动。认证基本规范中通常规定了认证的基本实施程序。《条例》同时规定认证机构应公开其采用的认证基本规范。目前,我国尚未发布HACCP体系认证的基本规范,但认证机构都制定了合理的HACCP认证工作程序。以CQC为例,其HACCP认证基本程序包括:审核准备:组成审核组、文件审核;预审核(初访);现场审核前技术准备:制定审核计划、审核检查表;现场审核;跟踪验证。
一般来说,认证机构都会明确实施HACCP认证的基本内容,通常纳入其认证基本规范中。目前,我国国家认可委发布了《基于HACCP的食品安全管理体系 规范》,其中同一规定了企业建立实施HACCP的要求,这也是HACCP认证的基本内容。具体地说,HACCP认证的内容覆盖整个HACCP管理体系,包括组织机构、职责和权限、体系策划、设计、SSM、SSM方案、HACCP计划的制定实施及运行的有效性、体系评审和持续改进的情况等内容。
3、比较对照表
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HACCP验证
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HACCP认证
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主要内容
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国家法律法规规定
HACCP计划,GMP、SSOP
重点:科学性、合理性、有效性
具体:(以美国海产品HACCP检查为例)
――进行初次访谈
――进行自己的危害分析
――审查加工者的危害分析
――评价加工者的HACCP计划(重点)
――确定HACCP计划是否正确实施(重点)
――审查记录(重点)
――记录违反情况(重点)
――检查工厂的卫生监控(重点)
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《基于HACCP的食品安全管理体系 规范》
覆盖整个HACCP体系,具有体系性
具体:(以CQC为例)
法律法规符合性(企业GMP)
管理者承诺
HACCP计划制订情况
危害分析
HACCP计划及其控制措施的有效性
验证程序
有关HACCP体系的文件管理
HACCP计划重型的符合性
卫生监控(企业SSOP)
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工作程序
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国家法律法规要求
政府监管部门制定的工作程序
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认可机构发布的认证规范或准则
认证机构制订的认证工作程序
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(三)从效力看
1、HACCP官方验证是依法强制实施的,往往具有国家强制力。美国海产品HACCP法规检查如发现违反法规,美国国内企业将受到处罚,国外企业其产品将不能进入美国市场。我国HACCP官方验证合格是卫生注册的必备条件,如不符合,企业就不能取得卫生注册资格。因此,官方验证在一定意义上具有市场准入的效力。
一般来说,政府监督部门的官方验证不颁发验证证书,为保证验证的有效性,政府监督部门按照规定的频率对企业实施跟踪验证。
HACCP官方验证是执行国家有关法律法规的必要手段,对促进HACCP的科学应用,提高国家食品安全控制水平具有重要意义。
2、HACCP认证是依企业自愿申请开展的。是企业为完善食品加工卫生和安全控制管理,依据公认的标准建立实施HACCP体系,以增强企业管理者信心、顾客满意、消费者信任,提升企业市场竞争力,并获得政府监督部门的信任。
对于通过HACCP认证的企业,认证机构应当颁发HACCP认证证书,以证明企业实施的HACCP体系符合特定的标准或技术规范,同时,HACCP认证证书可以作为有效证明性文件提供给政府监督部门和顾客。为保证HACCP认证的有效性,认证机构应实施证后监督检查,一般为每年一次。
3、比较对照表
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HACCP验证
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HACCP认证
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意义
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监督企业执行国家法律法规
卫生注册,市场准入
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完善企业管理
向相关方提供信任
满足顾客合同
获得顾客满意,取得市场竞争优势
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结果
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取得注册或市场准入资格
卫生注册证书
一般不颁发专门的HACCP验证证书
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HACCP认证证书
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监督管理
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政府监督部门按照规定频率实施
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认证机构每年一次
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施小珊:
相同点:基本出发点相同
都是利用HACCP管理体系的科学性、实用性、系统性,预防和控制食品安全危害的产生,达到保证食品的安全和适宜消费的目的。
不同点:HACCP官方验证目的:适用于出口食品生产企业,目的是获得产品出口的许可。国家对列入《出口食品卫生注册需要评审HACCP管理体系的产品目录》的企业,即生产罐头类、水产品类(活品、冰鲜、晾晒、腌制品除外)肉及肉制品、速冻蔬菜果、蔬汁、含肉或水产品的速冻方便食品的企业,强制实施HACCP管理体系,如果未建立和实施HACCP管理体系,则不能获得卫生注册,产品不允许出口。
第三方认证目的:适用于食品链中的任何组织及其供方,认证目的是向顾客和相关方表明建立和保持了HACCP管理体系,可确保其食品的安全性,建立信任。
官方验证的重点是:
㈠企业建立和实施HACCP管理体系的证明文件或者认证机构的HACCP认证文件;
㈡企业HACCP计划的合理性,即对所有潜在的显著危害进行全面、合理的分析,提出了适当的控制措施;
㈢企业HACCP计划实施的有效性,即HACCP计划的实施情况,以及实施后企业及产品安全卫生雷竞技百科
得到有效保证。
第三方认证的主要内容:整个HACCP管理体系。除包含官方验证的内容,还要包括组织机构、职责和权限、体系策划、设计、SSM、SSM方案、HACCP计划的制定实施及运行的有效性、体系评审和持续改进的情况等内容。
3 验证/认证依据不同
官方验证依据:CNCA 2002年第3号文《食品生产企业危害分析与关键控制点 (HACCP)管理体系认证管理规定》指出官方验证依据为卫生标准操作程序、HACCP原理的基本要求、实施人员经过HACCP培训具备相应工作能力的要求、企业负有执行职责的最高管理者负责批准HACCP计划、HACCP管理体系的运行必须有效保证食品符合安全卫生要求、企业在执行中应当定期或者根据需要及时对HACCP计划进行内部审核和调整的要求。
第三方认证依据是CAC《食品卫生通则》《HACCP体系及应用准则》《基于HACCP的食品安全管理体系 规范》以及国家有关食品安全卫生法规要求,
问题1重复验证/认证
官方验证和第三方认证由不同的机构派出不同的人员进行,两方机构和人员之间没有沟通,常常有你方唱罢我登场,一方人员刚走,另一方人员接踵而至,使企业应接不暇,影响企业的正常工作,也浪费验证/认证工作人员的时间。
问题2验证/认证内容和依据的差异,影响了认证的发展。从验证/认证内容和依据的差异可以看出,验证内容较少,通过验证的标准较低,为市场准入的基本要求,只要能满足国家的相关卫生要求,建立了HACCP计划,产品安全卫生雷竞技百科
得到有效保证即可,第三方认证内容更多,要求更高。我国还是发展中国家,更加上我省还是欠发达省份,许多企业还处于发展的初期,节省开支,“一分钱掰做两分花”还是许多企业经营的基本信条。官方验证花钱甚少,通过验证也较容易,而认证不仅标准更高,还要花一笔不少的钱。现在食品行业内开展招投标的项目不多,基本不存在未经过HACCP认证难以中标的现象,顾客也很少要求供方组织必须通过HACCP认证,社会压力和外部推动力量也不大,只要市场准入,其他问题还不致于给企业的生存和发展带来太多的障碍。这些现象的存在使第三方认证的发展受到了较大的影响。
原文下载: HACCP官方验证和HACCP认证