2011 年1 月4 日，美国《FDA 食品安全现代化法》（The FDA Food Safety Modernization Act ，以下简称“FSMA”）正式实施，该法从40 多个方面对1938 年《联邦食品、药品及化妆品法》作了修订，被视为美国食品安全监管体系70 多年来最大的变革。该法对食品设施预防控制计划、果蔬产品的科学标准、国内外食品设施检测和遵守、进口食品安全、产品召回扣留和吊销注册、强化合作伙伴关系等方面采取了一系列强化食品安全的重要措施，为建立基于预防的21 世纪食品安全体系奠定了基础，将使全球食品供应链的所有参与方共同承担责任。

我国出口食品生产企业注册备案制度在国外技术壁垒的压力下于1984 年开始建立并逐渐完善，极大地提升了出口食品行业软硬件水平和安全卫生保障能力；尤其是2002 年《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》（国家质检总局第20 号总局令）和《食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP） 管理体系认证管理规定》（国家认监委2002 年第3 号公告） 等规章制度的发布实施，强制要求在六大类风险较高的出口食品企业建立实施HACCP 体系，逐步建立了与发达国家等效的进出口食品安全卫生控制体系。据统计，近三年我国食品出口金额每年增长超过100 亿美元，现有输美食品生产企业近万家，输美食品年出口额70 多亿美元，占出口食品总额超过10%，这些数据充分说明了我国出口食品行业水平和实力。尽管FSMA 及其配套法规的实施扩大了FDA 的权力和职责，提高了输美食品的门槛，增加了我国输美食品企业的责任和成本， 但是，只要我们积极跟踪、妥善应对，化压力为动力，就能以此为契机进一步提升自身实力，继续保持并扩大输美食品竞争优势。

FSMA 及配套法规强制要求食品链的所有企业和环节均应实施危害分析和预防控制措施，对27 年前（1986 年）修订的食品良好操作规范（GMP）进行了较大修改，对有资质的个人、过敏原控制、卫生操作程序、危害分析、记录保持、即食食品环境细菌控制和温度控制等方面提出了明确要求，而不仅仅是要求最终产品符合美国标准。我国已在部分风险较高的出口食品企业强制推行HACCP 体系多年并取得了明显成效， 《出口食品生产企业安全卫生要求》（国家认监委2011 年第23 号公告）更是前瞻性地要求所有出口食品生产企业应当建立和实施以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系，输美食品企业应落实主体责任，进一步加大食品安全技术和设备的投入力度，对生产加工的食品进行科学的危害分析， 对潜在的危害制定合理的预防控制措施，建立健全从种养殖源头抓安全卫生的管理制度，对食品从业人员加强培训和教育， 制定并严格执行科学合理的卫生标准操作程序（SSOP），制定并实施有效的食品安全防护计划、产品追溯和召回、不合格品控制、设施设备维护和清洗消毒等重要的食品安全操作程序， 不断完善以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系，提高企业安全卫生管理水平，化挑战为机遇，推动我国食品对美出口再创高水平、再上新台阶。