组织经营活动 认证证书覆盖产品范围内依照法律、行政法规规定需要取得的许可证照，如营业执照、事业单位登记证、组织机构代码证及年检证明等；QS 证、卫生许可证、出口卫生注册等特殊要求；生产/ 流通/ 餐饮服务许可证；必要时，还包括对保健食品、新资源食品、转基因食品批准证书；行业的特殊要求如：屠宰企业屠宰证、自备井取水证、天然矿泉水鉴定证书；商标注册（转让）证书等证照原件有效性的审查。根据组织提供的有效证照的许可范围，确认认证证书覆盖的范围， 必要时对认证证书覆盖产品范围做出适当的限定。

确认组织行政法律地位（行政关系、行政隶属、下属单位）、地点和分场所（了解多现场、临时场所情况）、体系组织机构、员工人数（包括现场内分包方、承包方人数）、倒班数、倒班人数、占地面积、建筑面积、绿化面积、产品情况（产品型号、功能、产量、产值等）、生产情况简介等；

了解体系文件的信息、文件结构：手册、程序文件、作业指导书、应急预案和其他文件的形式和结构；

对于HACCP 体系，关注和审查前提方案的策划及基本实施情况，查阅是否有文件化的规定，内容是否符合该行业所要遵守的国家或该行业卫生规范要求。

关注和查看操作性前提方案的文件策划情况，了解是否包括：水的安全控制; 食品接触面卫生控制; 防止交叉污染控制程序; 洗手, 消毒和卫生设施控制程序; 防止食品被掺杂物等污染控制程序; 员工健康控制程序; 虫鼠害控制; 化学物品的标识, 储存和使用控制程序; 设备操作维护与工器具的管理程序, 原材料采购验收贮存及成品贮存管理程序等内容。程序规定是否适宜，可操作；是否建立了相关的监控程序；是否策划了相应的监视记录和验证程序。

关注和查看 HACCP 计划的策划，尤其关注危害识别的充分性、危害分析的合理性，危害控制组合措施的科学性、可行性。 确定CCP 的合理性，HACCP 计划表中 CCP 的监控程序设定的合理性等。

关注企业所处的周边环境情况。厂区的布置情况，包括： 生产场所、仓储场所、办公场所；查看生产场所的生产工艺， 设备设施情况等。组织的车间内布局及设施是否满足相关食品卫生规范要求。配套设施的布局情况, 如锅炉房所处的位置是否车间有一定距离，且在车间入口的下风向等。

生产设施与工作环境，主要注意确认企业的生产设施、 设备和生产过程环境应符合适用的相应的技术规范，尤其是注意对列入生产许可（QS）目录管理的食品和保健食品对生产设施、生产环境的特殊要求，审核前要了解相应产品的 QS 的审查细则和 GMP 要求。

以果蔬罐头为例，应有必备如下的生产设备。（1）原料处理设备（如清洗、去皮、预煮机或漂洗桶、槽等）；（2）分选设备（如去核、切块、修整等工具）；（3）装罐设施及密封设备（如封口机） 或无菌包装设备；（4）杀菌设备（如杀菌釜或杀菌锅）；（5）冷却设施或场所。

一阶段审核发现的问题不开具不符合报告，对于不符合审核准则等方面以问题清单的方式提出。关闭第一阶段提出的问题，对于不符合法律法规要求或在体系策划和建立方面存在的问题，通常要求受审核方完成整改，并经验证有效后， 才能进入第二阶段现场审核。对于运行过程存在的，同时对产品/ 服务未造成严重影响的问题，也应要求受审核方整改，审核组在第二阶段现场审核时验证。

出现下列情况时，建议选择“书面”验证：法律、法规规定的营业执照、法定的资质、许可、评价、验收报告不全或失效； 出现了重大产品雷竞技百科 、环保、安全健康事故仍在处理期的；雷竞技百科 、环保、安全健康法律法规规定的监测报告不全、失效或不合格的；内审、管理评审未进行的；审核组认为其他必需整改的；

强化HACCP 体系一阶段有效性降低食品安全风险.pdf