2022�?0�?1日国家药品监督管理局食品药品审核查验中心颁布了（细胞治疗产品生产质量管理指南），结束了我国在细胞治疗产品市售阶段没有针对性的药品生产现场核查管理体系、�/p>

这是我们国家监管机构发布的第1个细胞治疗产品市售阶段的合规性监管与核查政策性文件，也是国家药监局发布《药品生产质量管理规�?细胞治疗产品附录》（征求意见稿）第二次征求意见后的一个重要里程碑事件。标志着细胞治疗产品市售阶段结束了无法可依的历史，开辟了公平、公正、公开的监管新局面、�/p>

需要指明的是由亍�strong>细胞治疗产品行业的迅速发展，创新技术的不断涌现，急切需要监管机构出台类似的法规、指南以指导广大研究者的合规性问题疑惑，研究者需要认真学习指南精神，在注册实际中完善质量管理体系建设中与指南直间的差距，减少对标不及时造成的退审或者给市售注册与市售生产造成影响、�/p>

亦庄生物医药高级人才管理委员会定亍�strong>2022�?1�?5日在苏州线下线上同时举办��首次颁布市售阶段（细胞治疗产品生产质量管理指南）解读��高级研修�?/strong>，特邀各单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下９�/p>