制药企业生产环境检测及环境数据库建立与应用高级研修?-线上网络培训培训时间 2022-06-25 2022-06-25结束 培训地点中国线上网络培训(具体详情二次通知 培训机构北京中航环宇国际文化交流中心 |
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培训内容9/strong>
1、各国法规中对于环境检测的要求介绍
环境监测的内容及要求
各国法规中对于环境检测异同的介绍
2、基于中国药?205的洁净度检测方桇/strong>
环境监测人员要求
初次使用的洁净实验室参数确讣br /> 环境监测法规介绍:GB50591-2010 洁净室施工及验收规范
GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方泔br /> GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净??沉降菌的测试方法
3、环境菌落数据库的建立及应用
环境菌落数据库的建立所采用的鉴定技?br /> 环境数据库在微生物溯源调查中的应?br /> 环境数据库应用实例分枏br />
4、基于欧盟GMP的无菌附录的无菌保障体系的建竊/strong>
新版欧盟GMP的无菌附录要素介绌br /> 基于CCS(污染控制策略)的无菌保障体系建竊/p>
林博士:省级药检所资深专家,省级化妆品检查员,参与化妆品安全技术规范增修订工作;主要承担化妆品、食品药品微生物检验及质量控制,方法开发及标准提高等相关工作,参与药典会课题研究,承担省中医药局,省卫计委及省药检系统相关课题、/strong>
人: 高老师
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