更新日期：2022-04-19 浏览次数：17
状态：
| 起止日期 | 2022-05-27 至 2022-05-28 |
| 培训分类 | 其他培训 |
| 培训机构 | |
| 合作单位 | |
| 适合对象 | 制药公司工程、生产、设备、QA、QC、项目管理、注册申报、验证等相关部门人员，企业高层。 |
| 培训周期 | |
| 培训费用 | 3500元/单位（包括：培训、证书、答疑、电子版资料和纸质版资料、回放等） |
| 开班省市 | 线上网络直播（开课前一周发送线上链接，可一个月内无限次回看） |
| 详细地址 | 线上网络直播（开课前一周发送线上链接，可一个月内无限次回看） |
| 授课教师 | 主讲老师：常老师 工作经验：具有18年以上大型国企及外资制药企业生产、雷竞技百科 管理及验证经验，曾就职于哈药集团制药总厂，沈阳三生制药有限责任公司，美国赛金制药（已多次通过FDA认证及检查的无菌药品企业）。 主讲老师：孙老师 工作经验：具有10年以上制药行业雷竞技百科 管理及验证经验，8年以上制药行业咨询、审计、验证经验，熟悉无菌药品、生物制品生产线的设备、设施的调试、确认和验证工作。 |
| 课程内容 | 各有关单位： ISPEC&Q第二版提供一种兼容的、集成的C&Q方法，以使调试和确认过程高效、经济，且满足监管要求。该方法包括一个系统风险评估（SRA）过程，用于识别制药工程项目的关键方面（CAs）和关键设计元素（CDEs）。该指南是制药企业中的QA、工程人员、验证人员、项目管理人员工程实践指导文件。 为使ISPEC&Q指南的核心理念完全落地结合验证实施案例，本单位定于2022年5月27日-28日线上直播“2022 ISPEC&Q第二版理论与验证实施案例分析专题培训班”邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加。
主要培训内容： 1.ISPE调试与确认第二版概述 1.SRA实际案例讲解； 1.SRA实际案例讲解； 8：30-11：30 基于C&Q第二版的隧道烘箱验证实施 1.SRA实际案例讲解； 1.SRA实际案例讲解； |
| 其他信息 | |
| 联系方式 | 联 系 人： 高老师 电 话：15376602038（微信同号） 座 机：0535-2122191 邮 箱：ctc@www.sqrdapp.com Q Q ：3416988473
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