培训内容：

1.ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景；

2.ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；

3.ISO13485:2016标准的要求和理解要点；

4.ISO13485:2016术语及具体条款讲解；

5.新版标准的转换要求；

6.医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；

7.医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧；

8.角色审核、案例练习及考试。 

培训特色：

1. ISO13485基本知识按外审员的预备知识培训要求进行，保证学员基础知识有较大的提高。 

2. 课程实操性强,学员现场分组演练, 全真模拟,老师指导点评,培训结束后学员可以独立内审,真正做到即学即用.

乘车路线：
学员可乘车至东莞汽车总站（万江），转公交38路(开往蚬涌方向)、X7路到[大莲塘工业区]站台下车即到。从道滘方向过来可乘坐公交2A路到[大莲塘工业区]站台下车即到。 

培训时间：

3月5-6日、6月4-5日、9月3-4日、11月5-6日

联 系 人： 高老师

电  话：15376602038（微信同号）

座  机：0535-2122191

邮  箱：ctc@www.sqrdapp.com

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