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ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班--线上线下培训培训时间 2022-12-30 2022-12-31结束 培训地点中国线上线下培训（常年培训，具体详情二次通知 培训机构广州方普企业管理顾问有限公司 |
 微信扫一?/p> 会培动态都知晓 |
【课程背景【/strong>
ISO 13485《医疗器械质量管理体 用于法规的要求》标准，是以 ISO 9001:2008标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求。ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的实践。根据ISO官网消息，ISO 13485:2016?016??日正式发布生效，这对医疗器械行业质量管理产生重大影响、/p>
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO 13485:2016的相关要求，有效进行体系内审工作，提高医疗器械生产企业质量管理水平，帮助企业提升自主研发能力，提高企业竞争能力，增强国际竞争实力，促进医疗器械行业规范化管理、/p>
为了更好地理?016版新标准及掌握内部审核技巧，方普管理顾问邀请国内著名的医疗器械专家学者，给学员讲授ISO13485:2016内审员课程，该课程一个季度一期，欢迎大家踊跃报名参加、/p>
【培训收益【/strong>
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流稊/p>
4、提升质量管理效能及专业素质、/p>
ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景；
ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；
ISO13485:2016标准的要求和理解要点：/p>
ISO13485:2016术语及具体条款讲解；
新版标准的转换要求；
医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；
医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧；
角色审核、案例练习及考试、/p>
方普管理拥有国内优秀的体系顾问师和培训师，他们大多具备在大中型企业，特别是欧、美、日、台、港资企任职经历，对体系在各行业的实际运用具有极强的实操能力和丰富的经验。方普管理师资团队坚?ldquo;服务即增?rdquo;的服务理念，在打造高效的体系的同时，也为客户在生产制造、品质管理、流程优化等方面提供宝贵的建议。如需了解详细的讲师介绍，请与我们的当地的课程顾问索取?nbsp;
【培训形式【/span>
本课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好、/span>
【培训教材【/span>
专用配套教材
人： 高老师
?nbsp; 机：0535-2122191
?nbsp; 话：15376602038（微信同号）
?nbsp; 箱：ctc@www.sqrdapp.com
Q Q ?416988473
行业标签９/font>ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培?/font>体系认证医疗器械行业质量管理籺/font>职能标签９/font>内审呗/font>生产企业知识点：质量管理实操培训ISO 13485审核技?/font>ISO 9001医疗器械质量管理体系品质管理内部审核内部审核技?/font>地区９/font>中国
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