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ISO13485:2003医疗器械雷竞技百科 管理体系国家注册内审员培训班

放大字体  缩小字体 更新日期:2012-04-01  浏览次数:4087   状态:状态
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起止日期 2012-12-22 至 2012-12-23
培训分类 体系认证
培训机构 康达信管理顾问有限公司
合作单位 雷竞技电竞
适合对象 医疗器械企业从事管理工作的相关人员及有志于从事相关工作的人员
培训周期 2天(周六至周日)
培训费用 收费标准为1800元/人,包括教材资料费、培训费、内审员证书费等。报名人数超3人的单位收费标准1600元/人。对与我公司签署了咨询协议的客户按协议执行。
开班省市 广州市
详细地址 广州市越秀区广州大道中85号华记大酒楼——空军广州通信培训中心6楼第2号会议室。
授课教师  有丰富医疗器械管理体系经验的专业讲师授课
课程内容

 
 
09:00-12:00
 
13:30-17:00
1ISO13485基础知识培训
1.1 ISOISO13485的定义
1.2 企业为什么要实施ISO13485:2003国际标准?
1.3 ISO13485:2003是什么?
1.4 建立体系的步骤有哪些? 1.5 ISO 的精神(如何做?)
2ISO13485标准培训
2.1 YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003 标准概况
2.2 八项雷竞技百科 管理原则介绍及其作用与运用
2.3 PDCA模式(戴明环)介绍及其运用
2.4 YY/T0287-2003标准条款讲解
09:00-12:00
 
13:30-17:00
2.4 YY/T0287-2003标准条款讲解 (续)
2.5 YY/T0287-2003标准重点难点及案例分析
3、内审员审核知识培训
3.1 GB/T19011-2003介绍及雷竞技百科 体系内部审核总论 审核的定义、审核的类型、审核的特点、审核的基本程序
3.2 审核准备 确定审核组、编制审核计划、编制检查表、审核前沟通
3.3 审核实施 首次会议、现场审核过程的控制、现场审核的方法和技巧、不合格报告的编写、审核组会议、末次会议
3.4 审核报告
3.5 审核跟踪与验证
3.6 审核员的素质与能力要求
3.7 复习、答疑、考试
1、本课程大纲可依大多数参训学员实际要求而调整,必突出本课程重点、难点,以实现公司增值、增效为目的;老师在授课当中,实际讲授内容会高于大纲和教材,要求每个学员认真听课和做笔记。
2、授课讲师和听课人员,在授课时间内,请将手机调到振动状态或关闭,课堂上严禁接听电话;
3、授课当中的休息安排:上午一次,下午二次,每次十分钟;
4、授课当中要求所有学员不要来回走动,有事或需要接听电话,请悄悄离开座位到外边办理或接听;课堂纪律要求每个学员不迟到,不早退,有问题先举手提问或打招呼;
5、以上各条请各位学员认真执行,感谢大家配合和支持!

其他信息
【开班时间】 2012年4月21-22日。    (2天,周六至周日)
【开班计划】 2012年开班计划: 4月21-22;5月19-20;7月21-22;8月18-19;9月22-23;11月17-18;12月22-23。
【合格证书】 参训学员经康达信培训机构考核合格者,由国家最高认证监管机构中国国家认监委(CNCA)及中国认证认可协会(CCAA)备案认可机构【CNCA批准号:CNCA-P-2002-012】——深圳市康达信管理顾问有限公司(CMC)颁发医疗器械雷竞技百科 管理体系内审员合格证书。CMC颁发的内审员合格证书是国内最早被国际权威认证机构(如BSI、DNV、TUV、SGS、ITS、AQA、CQC等)和政府(如药监局等)、企业认可的内审员资格证书(上岗及外审查验使用),国家认可,国际通用,含金量高,康达信官网可查。学员需提供本人身份证复印件1份、1-2寸免冠相片2张,以便备案和办理证书。
备  注 】 学员食宿自理,外地学员如需住宿可帮助安排,费用自理。 如企业需培训人员多于15人,也可选派老师来贵司内训授课。欢迎您来电咨询具体开班情况。
【培训地点】 广州市越秀区广州大道中85号华记大酒楼——空军广州通信培训中心6楼第2号会议室。附近公交站——“广州大道中站”,有30路(广州火车站-龙洞)、122路(广州东站-花园总站)等通过,附近地铁站——5号线“动物园站”,从C出口往前步行100米到水荫路打的约10元即到“空军通信培训中心”(跟的士师傅说是到附近7天酒店天河北店旁边、圣丰广场对面、新达城广场广州银行总行附近、华沁食府即可找到)。点击广州铁网查询具体线路。点此询“空军广州通信培训中心”位置图


报名学员务必在备注一栏填写参加哪个月份的培训。
联系方式
联系人:李老师

电话:0535-2122280

手机:18153529010

邮箱:train01@www.sqrdapp.com

在 线 报 名
请完整填写报名信息,点击“我要报名”进行网络提交。在收到您的报名信息后,我们会及时和您联系。


本培训已不能参加


声明:

①雷竞技电竞 将行业会议培训信息展示于本平台,仅供您搜索。有关报名等详细情况请自行联系组织方或主办方进行核实。
②会议与培训等相关活动的最终解释权完全归其培训机构或主办方所有。

 
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