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《ISO 13485医疗器械质量管理体系内审员》直播网课

培训时间： 2021-12-29 至 2021-12-29结束

培训地点：中国线上培训

培训机构：北京信标技术培训中心

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培训简介

授课内容ISO 13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》

时间授课内容

09：00-09：30ISO13485:2016版标准的特点

09:30-10:00ISO13485:2016的变化点，管理体系的概述和术语

10：00-10：15休息

10：15-11：50质量管理体系(总要求、文件要求、质量手册、医疗器械文档、文件控制、记录控制)

13：30-14：301、管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针、策划、职责权限和沟通、管理评审）

2、资源管理（资源提供、人力资源、基础设施、工作环境和污染控制）

14：30-14：40休息

14：40-15：401、产品实现（产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务的提供、监视和测量设备的控制）

2、测量、分析和改进（监视和测量、投诉处置、向监管机构报告、内审、过程的监视和测量）

15：40-15：55休息

15：55-16：351、测量、分析和改进（产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析、改进）

2、国家飞检动态及部分案例

16：35-16：50问、答

授课老师

宋老师是一位具有现场的“管理型”和“技术型”经验的实战型咨询、培训老师，能运用专业的方法帮助客户准确分析，并对疑难问题点的精准把握，并提出解决方案，13年专职对ISO（三标质量体系、ISO13485:2016）、汽车行业质量管理体系及现场管理的深入研究，对其有犀利的见解；培训与辅导其风格独特：双向互动，生动活泼，深入浅出，实战实用，曾帮助大中型企业质量管理体的系建立和转标工作做咨询服务，成功案例数不胜数，深受广大企业深

适合对象

行业人士

培训费用

1500元/1-2人

联系方式

联系人：高老师

电话：15376602038（微信同号）

邮箱：ctc@www.sqrdapp.com

Q Q ：3416988473

职能标签：内审员管理员品控

知识点：法规开发器械质谱通量技术 ISO 13485 控制脂肪酸风险筛查质量管理管理体系技术提升非靶向识别标准

地区：中国

声明：

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