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《ISO 13485医疗器械质量管理体系内审员》直播网课
培训时间： 2021-09-04 至 2021-09-04结束 培训地点： 中国 网络课程 培训机构： 北京信标技术培训中心
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授课内容
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ISO 13485：2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》
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时间
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授课内容
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09：00-10：00
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概述和术语
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10：00-10：15
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休息
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10：15-11：50
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质量管理体系(总要求、文件要求、质量手册、医疗器械文档、文件控制、记录控制)
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13：30-14：30
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1、管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针、策划、职责权限和沟通、管理评审）
2、资源管理（资源提供、人力资源、基础设施、工作环境和污染控制）
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14：30-14：40
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休息
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14：40-15：40
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1、产品实现（产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务的提供、监视和测量设备的控制）
2、测量、分析和改进（监视和测量、投诉处置、向监管机构报告、内审、过程的监视和测量）
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15：40-15：55
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休息
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15：55-16：35
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1、测量、分析和改进（产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析、改进）
2、国家飞检动态及部分案例
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16：35-16：50
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问、答
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