更新日期：2021-01-04 浏览次数：723
状态：
| 起止日期 | 2021-01-04 至 2021-12-31 |
| 培训分类 | 体系认证 |
| 培训机构 | 广州方普企业管理顾问有限公司 |
| 合作单位 | |
| 适合对象 | 医疗器械企业从事技术、雷竞技百科 、生产等管理人员。 |
| 培训周期 | 12课时，共2天 |
| 培训费用 | 共1500元/人，含培训费、内审员证书费、教材资料费，食宿费学员自理。 特别说明：凡报名参加现场班的学员，一律赠送相同主题的专业网络课程。 单独 |
| 开班省市 | 线上线下培训 |
| 详细地址 | 线上线下培训（满班培训） |
| 授课教师 | 方普管理拥有国内最优秀的体系顾问师和培训师，他们大多具备在大中型企业，特别是欧、美、日、台、港资企任职经历，对体系在各行业的实际运用具有极强的实操能力和丰富的经验。方普管理师资团队坚持“服务即增值”的服务理念，在打造高效的体系的同时，也为客户在生产制造、品质管理、流程优化等方面提供宝贵的建议。如需了解详细的讲师介绍，请与我们的当地的课程顾问索取。 |
| 课程内容 | 【课程背景】
ISO 13485《医疗器械雷竞技百科
管理体系 用于法规的要求》标准，是以 ISO 9001:2008标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求。ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的最佳实践。根据ISO官网消息，ISO 13485:2016于2016年3月1日正式发布生效，这对医疗器械行业雷竞技百科
管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO 13485:2016的相关要求，有效进行体系内审工作，提高医疗器械生产企业雷竞技百科
管理水平，帮助企业提升自主研发能力，提高企业竞争能力，增强国际竞争实力，促进医疗器械行业规范化管理。
为了更好地理解2016版新标准及掌握内部审核技巧，方普管理顾问邀请国内著名的医疗器械专家学者，给学员讲授ISO13485:2016内审员课程，该课程一个季度一期，欢迎大家踊跃报名参加。
【培训收益】
1、正确理解和运用医疗器械雷竞技百科
管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升雷竞技百科
管理效能及专业素质。
【培训内容】 ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景；
ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；
ISO13485:2016标准的要求和理解要点；
ISO13485:2016术语及具体条款讲解；
新版标准的转换要求；
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管理体系内部审核有关的基本知识；
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管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧；
角色审核、案例练习及考试。 |
| 其他信息 | 【培训形式】
本课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。
【培训教材】 专用配套教材
【颁发证书】 |
| 联系方式 | 联 系 人： 高老师
电 话：15376602038（微信同号）
邮 箱：ctc@www.sqrdapp.com
Q Q ：3416988473  |
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